Provvedimento n. 238 del 7 novembre 2006
Specialita' medicinale per uso veterinario REPEN nelle
confezioni:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101775017;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101775029.
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia n. 285 - codice
fiscale 01125080372.
Oggetto del provvedimento: variazione Tipo II: modifica della
composizione quali-quantitativa degli eccipienti.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata in oggetto, la modifica di composizione quali-quantitativa
degli eccipienti.
La composizione ora autorizzata e' la seguente:
principi attivi: invariati;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.