AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita'
medicinale per uso umano «Cardicor».

(GU n.297 del 22-12-2006)

       Estratto provvedimento UPC/II/2652 del 27 novembre 2006

    Specialita' medicinale: CARDICOR.
    Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0185/001-006/II/025.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata: modifica della procedura analitica usata per
il rilascio del lotto e per le prove di stabilita'.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.