Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Atracurium Hameln».(GU n.297 del 22-12-2006)
Estratto provvedimento UPC/II/2647 del 27 novembre 2006 Specialita' medicinale: ATRACURIUM HAMELN. Titolare A.I.C.: Hameln Pharmaceuticals GmbH. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0294/001/005. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta del sito di produzione: CF Pharma Ltd., 1097 Budapest, Ken u. 5., Hungary; e conseguenti modifiche delle specifiche della sostanza attiva. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.