Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 505 del 2 marzo 2007
Medicinale: PAVULON.
Titolare A.I.C.: N.V. Organon con sede legale e domicilio in
Kloostestraat, 6, 5349 AB - Oss (Olanda).
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E'
modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la
denominazione della confezione come di seguito indicato:
A.I.C. n. 022697015 - «2 mg/ml soluzione iniettabile»10 fiale
2 ml;
varia in:
A.I.C. n. 022697015 - «4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 10 fiale 2 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.