AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio del
medicinale «Risperdal»
(GU n.142 del 21-6-2007)

    Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1243 del 4 giugno 2007
    Medicinale: RISPERDAL.
    Titolare   A.I.C.:  Janssen  Cilag  S.p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in  Cologno  Monzese  (Milano),  via Michelangelo
Buonarroti n. 23, c.a.p. 20093 - codice fiscale n. 00962280590.
    Variazione  A.I.C.: richiesta rettifica determinazione n. 830 del
13 aprile 2007.
    Visti  gli  atti  di  ufficio,  alla  determinazione  n.  830 del
13 aprile   2007,   concernente   l'autorizzazione   del  medicinale:
«Risperdal»,  pubblicata  nella Gazzetta Ufficiale - serie generale -
n. 102 del 4 maggio 2007, pag. 18, e' apportata la seguente modifica:
      da:  «...  e'  autorizzata  la  modifica  relativa all'aggiunta
dell'officina  Cilag  AG  sita  in  Hochstrasse  201  - Schaffhaussen
(Svizzera)  per  la produzione e confezionamento primario della fiala
solvente ...»;
      a:  «...  e'  autorizzata  la  modifica  relativa  all'aggiunta
dell'officina  Cilag  AG  sita  in  Hochstrasse  201  - Schaffhaussen
(Svizzera)  per  la  produzione, confezionamento primario e controllo
della fiala solvente ...».
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.