Estratto provvedimento UPC/II/3121 del 4 giugno 2007
Specialita' medicinale: ZOMIG
Confezioni:
A.I.C. n. 033345012/M - 3 compresse film rivestite 2,5 mg;
A.I.C. n. 033345024/M - 6 compresse film rivestite 2,5 mg;
A.I.C. n. 033345036/M - 6 compresse film rivestite 2,5 mg con
contenitore;
A.I.C. n. 033345048/M - 12 compresse film rivestite 2,5 mg;
A.I.C. n. 033345051/M - 18 compresse film rivestite 2,5 mg;
A.I.C. n. 033345063/M - 3 compresse film rivestite 5 mg;
A.I.C. n. 033345075/M - 6 compresse film rivestite 5 mg;
A.I.C. n. 033345087/M - 6 compresse film rivestite 5 mg con
contenitore;
A.I.C. n. 033345099/M - 12 compresse film rivestite 5 mg;
A.I.C. n. 033345101/M - 18 compresse film rivestite 5 mg;
A.I.C. n. 033345113/M - «Rapimelt» 1 strip 2 compresse con
contenitore;
A.I.C. n. 033345125/M «Rapimelt» 1 strip 2 compresse;
A.I.C. n. 033345137/M «Rapimelt» 1 strip 6 compresse;
A.I.C. n. 033345149/M «Rapimelt» 1 strip 6 compresse con
contenitore;
A.I.C. n. 033345152/M «Rapimelt» 2 strip 6 compresse.
Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0128/001-006/II/030.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.2 e 5.1.
In conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio deve apportare le necessarie modifiche al riassunto
delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore
del presente provvedimento; le modifiche relative al foglio
illustrativo dovranno altresi' essere apportate.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.