Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1302 del 12 giugno 2007
Medicinale: ASACOL.
Titolare A.I.C.: Giuliani S.p.a. con sede legale e domicilio
fiscale in via Palagi n. 2 - 20129 Milano - codice fiscale n.
00752450155.
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono
modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le
denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 026416014 - «400 mg compresse rivestite» 30 compresse
(sospesa), varia in: A.I.C. n. 026416014 - «400 mg compresse
gastroresistenti» 30 compresse (sospesa);
A.I.C. n. 026416026 - «400 mg compresse rivestite» 50
compresse, varia in: A.I.C. n. 026416026 - «400 mg compresse
gastroresistenti» 50 compresse);
A.I.C. n. 026416091 - «2 g granulato per sospensione rettale»
10 buste (sospesa), varia in: A.I.C. n. 026416091 - «2 g granulato
per sospensione rettale» 10 bustine (sospesa);
A.I.C. n. 026416216 - «2 g schiuma rettale» contenitore
monodose, varia in: A.I.C. n. 026416216 - «2 g schiuma rettale» 7
contenitori monodose;
A.I.C. n. 026416230 - «4 g schiuma rettale» contenitore
monodose, varia in: A.I.C. n. 026416230 - «4 g schiuma rettale» 7
contenitori monodose;
A.I.C. n. 026416242 - «800 mg compresse rivestite» 24
compresse, varia in: A.I.C. n. 026416242 - «800 mg compresse
gastroresistenti» 24 compresse;
A.I.C. n. 026416255 - «400 mg capsule a rilascio modificato» 50
capsule a rilascio modificato, varia in: A.I.C. n. 026416255 -
«400 mg capsule a rilascio modificato» 50 capsule;
A.I.C. n. 026416267 - «1 g schiuma rettale» 1 contenitore
sottopressione da 14 g + 7 cannule (sospesa), varia in: A.I.C. n.
026416267 - «1 g schiuma rettale» 1 contenitore da 14 dosi (sospesa);
A.I.C. n. 026416279 - «1 g schiuma rettale» 2 contenitori
sottopressione da 14 g + 14 cannule (sospesa), varia in: A.I.C. n.
026416279 - «1 g schiuma rettale» 2 contenitori da 14 dosi (sospesa);
A.I.C. n. 026416281 - «800 mg compresse gastroresistenti»
64 compresse gastroresistenti, varia in: A.I.C. n. 026416281 - «800
mg compresse gastroresistenti» 64 compresse;
A.I.C. n. 026416293 - «800 mg compresse gastroresistenti»
96 compresse gastroresistenti (sospesa), varia in: A.I.C. n.
026416293 - «800 mg compresse gastroresistenti» 96 compresse
(sospesa).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.