Estartto decreto n. 34 del 6 giugno 2008
Procedura mutuo riconoscimento n. HU/V/010l/001/MR LAMULIN 81
mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per suini.
Titolare A.I.C.: Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161 Budapest, Otto'
u. 14, Ungheria.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in 1161 Budapest, Otto' u. 14,
Ungheria.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
contenitore in polipropilene di 1 kg - A.I.C. n. 103862013;
contenitore in polipropilene di 5 kg - A.I.C. n. 103862025;
contenitore in polipropilene di 10 kg - A.I.C. n. 103862037;
buste di carta in polietilene da 10 kg - A.I.C. n. 103862049;
buste di carta in polietilene da 25 kg - A.I.C. n. 103862052.
Composizione: un grammo di premiscela per alimenti medicamentosi
contiene:
principi attivi:
Tiamulina 81,0 mg, pari a Tiamulina idrogeno fumarato 100,0
mg;
eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: suini.
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento di massa della
dissenteria nei suini causata da Brachyspira hyodysenteriae sensibile
alla tiamulina idrogeno fumarato. Per il trattamento di massa della
enterite necrotica superficiale causata da Lawsonia intracellularis
sensibile alla tiamulina idrogeno fumarato. Per il trattamento e la
prevenzione di massa di polmoniti causate da Mycoplasma hyopneumoniae
sensibile alla tiamulina idrogeno fumarato.
Validita': in confezionamento integro correttamente conservato: 2
anni. Dopo la prima apertura del contenitore utilizzare il prodotto
entro: 3 mesi.
Nel mangime medicato in farina o pellettato con l'incorporazione
del prodotto: 3 mesi.
Tempi di attesa: carne e frattaglie: 3 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.