Estratto decreto n. 35 del 6 giugno 2008
Procedura mutuo riconoscimento n. HU/V/0102/001/MR.
Specialita' medicinale per uso veterinario «LAMULIN 364,2 mg/g»
granulato per soluzione orale per suini.
Titolare A.I.C.: Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161 Budapest, Otto'
u. 14, Ungheria.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in 1161 Budapest, Otto' u. 14,
Ungheria.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
contenitore in polipropilene di 100 g - A.I.C. n. 103863015;
contenitore in polipropilene di 1 kg - A.I.C. n. 103863027;
contenitore in polipropilene di 5 kg - A.I.C. n. 103863039.
Composizione: un grammo di granulato per soluzione orale
contiene:
principi attivi:
Tiamulina 364,2 mg, pari a Tiamulina idrogeno fumarato 450,0
mg/g;
eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: suini.
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento della dissenteria
nei suini causata da Brachyspira hyodysenteriae sensibile alla
tiamulina idrogeno fumarato.
Validita': in confezionamento integro correttamente conservato: 2
anni.
Dopo la prima apertura del contenitore utilizzare il prodotto
entro: 3 mesi.
L'acqua medicata preparata con la dissoluzione del prodotto deve
essere utilizzata entro 24 ore e poi rinnovata.
Tempi di attesa: carne e frattaglie: 2 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.