Estratto provvedimento UPC/II/491 dell'11 agosto 2008
Specialita' medicinale: BATREVAC.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Solvay Pharma S.p.a.
N. Procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0169/001/II/031.
Tipo di modifica: modifica relativa al processo di produzione del
prodotto finito.
Modifica apportata: validazione della fase di solubilizzazione
nel processo di produzione del bulk monovalente «egg-based» del virus
del vaccino influenzale.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.