AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Comunicato per le nuove indicazioni terapeutiche
(GU n.230 del 1-10-2008)

    Si  comunica  che la Commissione tecnico scientifica nella seduta
dell'11 settembre   2008   ha   espresso   parere   favorevole   alla
rimborsabilita'  per  le  nuove  indicazioni  terapeutiche di seguito
indicate,  alle  medesime  condizioni  di  prezzo,  classificazione e
regime  di  fornitura  attualmente  in  vigore,  dei  medicinali  con
procedura centralizzata:
                               VIREAD.

    Nuova  indicazione terapeutica: infezione da epatite B: VIREAD e'
indicato  per  il  trattamento  dell'epatite  cronica B in adulti con
malattia  epatica  compensata, con evidenziata di replicazione virale
attiva,   livelli   sierici   di   alanina   aminotransferasi   (ALT)
persistentemente  elevati  ed  evidenza  istologica  di infiammazione
attiva  e/o  fibrosi.  Queste  indicazioni  si  basano  sui risultati
istologici,    virologici,    biochimici   e   sierologici   ottenuti
principalmente  in  adulti non protrattati con nucleosidi con epatite
cronica  B  HBeAg positiva e HBeAg negativa con funzionalita' epatica
compensata.
                              MIMPARA.

    Nuova  indicazione  terapeutica: iperparatiroidismo primario, nei
quali  la  paratiroidectomia  sarebbe  indicata sulla base dei valori
sierici  di  calcio  (in  accordo  con  le  relative  linee  guida di
trattamento),   ma   nei   quali   l'intervento   chirurgico  non  e'
clinicamente appropriato o e' controindicato.