Estratto provvedimento UPC/II/531 del 29 settembre 2008
Specialita' medicinale: BISOLARYN.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim International GMBH.
Numero procedura mutuo riconoscimento: BE/H/0103/001/ II/012.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiornamento delle specifiche analitiche e
dei metodi analitici per il prodotto finito (pastiglie di ambroxol).
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.