Estratto determinazione n. 922 del 26 settembre 2008
Medicinale: ARLEVERTAN.
Titolare A.I.C.: Hennig Arzeneimittel GmbH & Co. KG Liebigstrasse
1-2 - D-65439 Flrsheim am Main (Germania).
Confezioni:
20 mg/40 mg compresse 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037887015/M (in base 10), 144717 (in base 32);
20 mg/40 mg compresse 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037887027/M (in base 10), 14471M (in base 32
20 mg/40 mg compresse 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037887039/M (in base 10), 14471Z (in base 32).
Forma farmaceutica: compressa.
Composizione: 1 compressa da 20 mg/40 mg contiene:
principio attivo: 20 mg di cinnarizina e 400 mg di
dimenidrinato;
eccipienti: cellulosa microcristallina, amido di mais, talco,
ipromellosa, silice anidra colloidale, magnesio stearato, sodio
croscarmellosa.
Produzione confezionamento controllo e rilascio lotti: Hennig
Arzneimittel GmbH & Co KG Liebigstrasse 1-2, D-65439 Flrsheim am Main
Federal Republic of Germany.
Indicazioni terapeutiche: trattamento dei sintomi vertiginosi di
varia origine.
(classificazione ai fini della rimborsabilita)
Confezioni:
20 mg/40 mg compresse 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037887015/M (in base 10), 144717 (in base 32).
Classe di rimborsabilita': C;
20 mg/40 mg compresse 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037887027/M (in base 10), 14471M (in base 32).
Classe di rimborsabilita': C;
20 mg/40 mg compresse 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037887039/M (in base 10), 14471Z (in base 32).
Classe di rimborsabilita': C.
(classificazione ai fini della fornitura)
La classificazione ai fini della fornitura del medicinale
Arlevertan e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica
«RR».
(stampati)
Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo
allegato alla presente determinazione.
E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto
allegato alla presente determinazione.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.