Estratto provvedimento UPC/II/556 del 6 ottobre 2008
Specialita' medicinale: GRANOCYTE.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.p.a.
N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0044/001-002/II/046.
Tipo di modifica: modifica relativa al processo di produzione del
prodotto finito.
Modifica apportata: modifica dei controlli in-process durante il
processo di fermentazione.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.