Estratto provvedimento n. 289 del 27 novembre 2008
Specialita' medicinale per uso veterinario FLUMECHINA 20%
CHEMIFARMA polvere per soluzione orale per polli e suini, nelle
confezioni:
barattolo da 1 kg - A.I.C. n. 102831017;
sacchetto da 5 kg - A.I.C. n. 102831031.
Titolare A.I.C.: Chemifarma S.p.A. con sede legale e domicilio
Forli' - Via Don Eugenio Servadei, 16 - codice fiscale n.
00659370407.
Oggetto: Variazione tipo II: modifica stampati.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente l'eliminazione
del divieto di utilizzare il medicinale nel corso della gestazioni e
allattamento di suini, che comporta la modifica del punto 4.7 del
sommario delle caratteristiche del prodotto, come segue:
«4.7. Impiego nel corso della gravidanza, dell'allattamento o
l'ovodeposizione: non sono state segnalate controindicazioni.
Usare conformemente alla valutazione del rapporto
rischio/beneficio del veterinario responsabile. Non somministrare ad
ovaiole in ovodeposizione.».
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.