Estratto provvedimento n. 284 del 24 novembre 2008
Medicinale per uso veterinario SULFADIMETOSSINA 20% DOX-AL polvere
idrosolubile.
Confezione: sacco da 5 Kg - A.I.C. n. 103357012.
Titolare A.I.C.: Dox-Al Italia SpA, con sede legale in Largo
Donegani 2 - Milano - codice fiscale n. 02117690152.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB, n. 29b - Modifica
composizione quali-quantitativa materiale imballaggio primario.
Si autorizza, per la confezione suddetta, la sostituzione del
confezionamento primario che e' ora come di seguito indicato «sacco
accoppiato Petpack».
La validita' del prodotto finito in confezionamento integro rimane
come gia' autorizzato pari a 24 mesi, cosi' come la validita' dopo
diluizione/ricostituzione in acqua pari a 12 ore, mentre la validita'
dopo prima apertura del condizionamento primario e' pari a 30 giorni.
I lotti gia' prodotti con il sacco precedentemente autorizzato
possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in
etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.