MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio del
   medicinale per uso veterinario «Colindox 100».
(GU n.3 del 5-1-2009)

         Estratto provvedimento n. 282 del 24 novembre 2008
   Medicinale per uso veterinario COLINDOX 100.
   Confezione: sacco da 20 Kg - A.I.C. n. 103437012.
   Titolare  A.I.C.:  Dox-Al  Italia  SpA,  con  sede legale in Largo
Donegani 2 - Milano - codice fiscale n. 02117690152.
   Oggetto  del  provvedimento: variazione tipo IB, n. 29b - Modifica
composizione quali-quantitativa materiale imballaggio primario.
   Si   autorizza,   per   la  confezione  indicata  in  oggetto,  la
sostituzione  del confezionamento primario che e' ora come di seguito
indicato «sacco in carta multistrato con interno alluminato».
   La validita' del prodotto finito in confezionamento integro rimane
come  gia'  autorizzato pari a 24 mesi, cosi' come la validita' della
premiscela  dopo  incorporazione nel mangime pari a 2 mesi, mentre la
validita'  dopo prima apertura del condizionamento primario e' pari a
30 giorni.
   I  lotti  gia'  prodotti  con il sacco precedentemente autorizzato
possono   rimanere  in  commercio  fino  alla  scadenza  indicata  in
etichetta.
   Il  presente  provvedimento  entra  in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.