MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio del
   medicinale  per uso veterinario «Baytril» soluzione orale 0,5% con
   pig-doser.

(GU n.3 del 5-1-2009)

         Estratto provvedimento n. 281 del 24 novembre 2008
   Specialita' medicinale per uso veterinario BAYTRIL soluzione orale
0,5% con pig-doser.
   Confezione: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100155112.
   Variazione tipo IB n. 42 a2 - validita' dopo prima apertura.
   Titolare  A.I.C.: Bayer SpA con sede legale e domicilio fiscale in
Milano, Viale Certosa 130 - codice fiscale n. 05849130157.
   Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB n. 42 a2 - validita'
dopo prima apertura.
   Si autorizza l'inserimento della validita' dopo prima apertura del
condizionamento primario del prodotto finito che e' di 3 mesi.
   L'adeguamento  degli  stampati delle confezioni in commercio, deve
essere effettuato entro 180 giorni.
   Il  presente  provvedimento  entra  in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.