Modificazioni ad autorizzazioni gia' concesse per l'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano(GU n.24 del 30-1-1992)
Con i decreti ministeriali di seguito specificati sono state apportate le sottoindicate modifiche ad autorizzazioni all'immissione in commercio, relativamente alla classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, della legge 11 marzo 1988, n. 67: Decreto n. 18- ter del 22 gennaio 1992 Specialita' medicinale: Fluorouracile Iketon - fiale mg 500 in ml 10 (confezione da 5 fiale). Titolare A.I.C.: ABIC Ltd di Ramat Gan Israele rappresentata da: Iketon farmaceutici S.r.l. di Segrate (Milano). Oggetto del decreto: sospensione della collocazione nella classe a) e contestuale collocazione nella classe d) di cui all'art. 19, comma 4, della legge 11 marzo 1988, n. 67, in ottemperanza alla legge 3 dicembre 1991, n. 412. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno della pubblicazione del presente comunicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 18-bis del 22 gennaio 1992 Specialita' medicinale: Prexan (naproxene) - 20 bustine di granulare da 500 mg. Titolare A.I.C.: La.Fa.Re. S.r.l. di Ercolano (Napoli). Oggetto del decreto: sospensione della collocazione nella classe a) e contestuale collocazione nella classe d) di cui all'art. 19, comma 4, della legge 11 marzo 1988, n. 67, in ottemperanza alla legge 3 dicembre 1991, n. 412. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno della pubblicazione del presente comunicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.