Revoche di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano(GU n.107 del 10-5-1993)
Con i decreti di seguito elencati e' stata revocata, d'ufficio, l'autorizzazione all'immissione in commercio delle seguenti specialia' medicinali. Decreto RU n. 8/1993 del 27 aprile 1993 Specialita' medicinale: "ROSAL" 30 compresse rivestite da 500 mg, codice 025400021. Titolare A.I.C.: IBI Istituto biochimico italiano Giovanni Lorenzini S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via G. Ripamonti, 332/4, codice fiscale 02578030153. Motivo della revoca: la documentazione presentata dalla ditta non risulta sufficientemente aggiornata da attestare l'attuale validita' terapeutica del prodoto. Decorrenza di efficacia del decreto: 13 maggio 1993. Decreto RU n. 9/1993 del 27 aprile 1993 Specialita' medicinale: "DISTONIUM" 24 discoidi, codice 015434018. Titolare A.I.C.: Zilliken S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Genova, via Francesco Nullo, 23, codice fiscale 00244680104. Motivo della revoca: insufficienza di documentazione aggiornata e irrazionalita' dell'associazione dei tre principi attivi. Decorrenza di efficacia del decreto: 13 maggio 1993. Decreto n. 10/1993 del 27 aprile 1993 Specialita' medicinale: "NEFROLITIN" 60 confetti, codice 017981010. Titolare A.I.C.: Geymonat S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Anagni (Frosinone), via S. Anna, 2, codice fiscale 00192260602. Motivo della revoca: mancanza di validita' e razionalita' dell'associazione in relazione alle indicazioni terapeutiche. Decorrenza di efficacia del decreto: 13 maggio 1993. Decreto n. 11/1993 del 27 aprile 1993 Specialita' medicinale: "GEFARNAX" 30 capsule, codice 022590020 e "FORTE" 20 capsule, codice 022590032. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim, con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Pellicceria, 10, codice fiscale 00421210485. Motivo della revoca: insufficienza di documentazione aggiornata attestante l'attuale validita' terapeutica del principio attivo gefarnato da solo o associato. Decorrenza di efficacia del decreto: 13 maggio 1993.