Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "BYKAHEPAR".(GU n.49 del 1-3-1994)
IL MINISTRO DELLA SANITA' Visto il decreto ministeriale con il quale e' stata autorizzata al n. 25922 l'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "BYKAHEPAR" a nome della societa' BYK Gulden Lomberg Chemische Fabrik GmbH di Costanza (Germania), rappresentata in Italia dalla societa' Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa, 126, codice fiscale 05849130157; Visto il provvedimento dell'Istituto Federale di sanita' di Berlino con il quale e' stato disposto in Germania il ritiro dal commercio con effetto immediato della specialita' medicinale per uso veterinario in questione, per sospetto effetto cancerogeno della clanobutina; Visto il parere favorevole alla sospensione del prodotto dal commercio espresso dalla sezione V del Consiglio superiore di sanita' nella seduta del 22 dicembre 1993 in attesa della decisione del BGA di Berlino; Ritenuto che, alla luce del predetto parere, sussistano gli elementi per procedere alla sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario di cui trattasi; Viste le disposizioni contenute nel capo V del decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119; Decreta: E' sospesa, per le motivazioni richiamate nelle premesse, l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "BYKAHEPAR" a nome della societa' BYK Gulden Lomberg Chemische Fabrik GmbH di Costanza (Germania), rappresentata in Italia dalla societa' Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa, 126, codice fiscale 05849130157. La societa' titolare e' tenuta a ritirare le confezioni in commercio. Il presente decreto entra in vigore il terzo giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 18 febbraio 1994 Il Ministro: GARAVAGLIA