Sospensione dell'efficacia del decreto ministeriale 12 dicembre 1991, relativo all'assoggettamento delle lenti a contatto alla disciplina dei presidi medico chirurgici.(GU n.49 del 1-3-1994)
IL MINISTRO DELLA SANITA' Visto il proprio decreto in data 12 dicembre 1991, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 41 del 19 febbraio 1992, con il quale e' stato stabilito l'assoggettamento delle lenti a contatto alla disciplina dei presidi medico chirurgici; Vista la sentenza del tribunale amministrativo regionale del Lazio del 15 giugno 1992 relativa all'accoglimento della sospensiva del decreto di cui trattasi limitatamente alla parte in cui il decreto impugnato ricomprende le lenti a contatto su specifica prescrizione; Viste le osservazioni della Commissione delle Comunita' europee espresse in data 19 gennaio 1993; Viste le istanze delle associazioni di categoria tendenti ad ottenere una proroga dall'entrata in vigore del decreto del 12 dicembre 1991; Visto il parere in data 24 febbraio 1993 della Commissione di stu- dio istituita appositamente presso il Consiglio superiore di sanita'; Visto il proprio decreto del 27 aprile 1993, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 115 del 19 maggio 1993, con il quale la disciplina transitoria prevista dall'art. 10 del decreto ministeriale 12 dicembre 1991 e' stata prorogata di dodici mesi a decorrere dal 5 marzo 1993, al fine di consentire la rielaborazione del citato decreto 12 dicembre 1991; Vista la direttiva n. 93/42/CEE del Consiglio delle Comunita' europee, del 14 giugno 1993, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, 2a serie speciale, n. 84 del 25 ottobre 1993, la quale impone agli Stati membri di dare applicazione, con decorrenza 1 gennaio 1995, alla disciplina sui dispositivi medici contenuta nella stessa direttiva; Rilevato che le lenti a contatto rientrano nel campo di applicazione della predetta direttiva; Ritenuto opportuno sospendere, fino all'entrata in vigore delle disposizioni di recepimento, nell'ordinamento italiano, della citata direttiva n. 93/42/CEE del Consiglio delle Comunita' europee, l'efficacia del decreto ministeriale 12 dicembre 1991; Decreta: Articolo unico 1. E' sospesa, fino all'entrata in vigore delle disposizioni di recepimento, nell'ordinamento italiano, della citata direttiva n. 93/42/CEE del Consiglio delle Comunita' europee, l'efficacia del decreto 12 dicembre 1991, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 41 del 19 febbraio 1992. 2. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 19 febbraio 1994 Il Ministro: GARAVAGLIA