Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (modificazioni di autorizzazioni gia' concesse).(GU n.80 del 7-4-1994)
Con i decreti di seguito elencati sono state apportate le sottoindicate modifiche ad autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali. Decreto n. 21/1994 del 2 aprile 1994 Specialita' medicinale "NOSSACIN" (cinoxacina), nella forma e confezione: 20 capsule da mg 500 n. A.I.C.: 025239017 (in base 10) 0S27H9 (in base 32). Titolare A.I.C.: Camillo Corvi S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Milano, via S. Marco, 18, cod. fisc. 09776510159. Modifica apportata: titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Benedetti S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Scandicci (Firenze), via Donizetti, 52, codice fiscale 00761810506. La produzione, i controlli ed il confezionamento della specialita' medicinale suddetta continuano ad essere effettuati dalla societa' Camillo Corvi S.p.a., nello stabilimento sito in Piacenza. Decorrenza di efficacia del decreto: 7 aprile 1994. Decreto n. 22/1994 del 2 aprile 1994 Specialita' medicinale: "RANIDIL" (ranitidina cloridrato) nelle forme e confezioni: 20 compresse da 100 mg; n. A.I.C.: 024447017 (in base 10) 0RB219 (in base 32); 20 compresse da 150 mg; n. A.I.C.: 024447029 (in base 10) 0RB21P (in base 32); IV 10 fiale da 50 mg; n. A.I.C.: 024447031 (in base 10) 0RB21R (in base 32); 10 compresse da 300 mg; n. A.I.C.: 024447043 (in base 10) 0RB223 (in base 32); 20 compresse da 300 mg; n. A.I.C.: 024447056 (in base 10) 0RB22J (in base 32). Titolare A.I.C.: Duncan farmaceutici S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Verona, via A. Fleming, 2, cod. fisc. 00455000232. Modifiche apportate: titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Menarini industrie sud S.r.l., con sede e domicilio fiscale in L'Aquila, via Paganica, 54, codice fiscale 01320520669. Produttore: fermo restando quanto precedentemente autorizzato, la specialita' medicinale sopra indicata e' ora prodotta, controllata e confezionata anche come appresso specificato: per le preparazioni compresse: produzione e confezionamento da parte della societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in L'Aquila, localita' Pile, via Paganica, 54 e i controlli da parte della societa' Dompe' S.p.a. nello stabilimento sito in L'Aquila, via Campo di Pile; per la preparazione iniettabile: produzione, controlli e confezionamento da parte della societa' A. Menarini industrie farmaceutiche riunite S.r.l. nello stabilimento sito in Firenze, via Sette Santi, 3. La produzione, i controlli ed il confezionamento presso gli stabilimenti precedentemente autorizzati sono limitati ad un periodo di mesi tre a decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decorrenza di efficacia del decreto: 7 aprile 1994.