Autorizzazioni all'immissione in commercio di prodotti medicinali per uso veterinario (nuovi prodotti medicinali, modificazioni ad autorizzazioni gia' concesse).(GU n.112 del 16-5-1994)
Decreto n. 50 del 28 aprile 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "MEGABRON". Titolare A.I.C.: ACME S.r.l., con sede legale e fiscale in Cavriago (Reggio Emilia), via Aspromonte, 3, codice fiscale 01305480350. Produttore: la societa' Eurand International S.p.a., nello stabilimento sito in Cinisello Balsamo, con effettuazione delle operazioni terminali di confezionamento presso lo stabilimento della societa' S.I.I.T. S.r.l. sito in Trezzano sul Naviglio (Milano). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: astuccio 20 bustine da 4 g, numero di A.I.C. 100142013. Composizione: 1 bustina contiene; principio attivo: teofillina 3500 mg; eccipienti: etilcellulosa 500 mg. Indicazioni terapeutiche: quelle riportate negli stampati di cui all'art. 2. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decreto n. 51 del 28 aprile 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "GENTASUM" registrazione n. 24388. Titolare A.I.C.: Societa' Solvay veterinaria S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Parma, Strada Manara, 5/A, codice fiscale 00278930490. Modifiche apportate: serie e confezioni: e' autorizzata l'immissione in commercio delle nuove serie, e nelle confezioni di seguito indicate, alle quali viene attribuito il numero di A.I.C. a fianco segnato: GENTASUM 5 1 flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 100141011; 12 flaconi da 500 ml, numero di A.I.C. 100141023; GENTASUM 10 1 flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 100141035; 12 flaconi da 500 ml, numero di A.I.C. 100141047. Decreto n. 52 del 28 aprile 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "DIXOCINE L.A." registrazione n. 27211. Titolare A.I.C.: Laboratoires Virbac S.A., Carros (Francia), rappresentata in Italia dalla societa' Virbac S.r.l., con sede legale e fiscale in Milano, Via dei Gracchi, 30, codice fiscale 06802290156. Modifiche apportate: produttore: le operazioni terminali di confezionamento sono ora effettuate dalla societa' Laboratoires Virbac S.A., Carros (Francia); numeri di A.I.C.: alle confezioni di seguito indicate viene attribuito il numero di A.I.C. a fianco segnato: flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 100180013; flacone da 250 ml, numero di A.I.C. 100180025. I lotti gia' prodotti e contraddistinti dal numero di registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio fino alla scadenza. Decreto n. 53 del 28 aprile 1994 Titolare A.I.C.: Societa' istituto delle vitamine S.p.a., con sede legale in Segrate (Milano), via G. Di Vittorio, codice fiscale 00714930153. Modifica apportata: titolare: nuovo titolare A.I.C.: SmithKline Beecham Farmaceutici S.p.a., con sede legale e fiscale in Baranzate di Bollate (Milano), via Zambeletti, codice fiscale 03524320151, per i seguenti prodotti medicinali per uso veterinario: 1) ANIMAR, reg. n. 22899, confez. 100 ml; 2) BECOZOO, reg. n. 24293, confez. 100 ml; 3) BIOTINA PLUS, reg. n. 24305, confez. 100 ml; 4) GENTANE, reg. n. 24888, confez. 50-100-250 ml; 5) GLUCOSAL, reg. n. 25504, confez. 250-500 ml; 6) INJACOM ADE, reg. n. 21480, confez. 30-100 ml; 7) IVALBON, reg. n. 23195, confez. 100-250 ml; 8) LIQUACICLINA, reg. n. 22806, confez. 100-250 ml; 9) LIQUIGRAM, reg. n. 25139, confez. 50-100 ml; 10) NICOZONE, reg. n. 23920, confez. 10-50 ml; 11) NORMOCAF, reg. n. 25842, confez. 50 ml; 12) SELENOL, reg. n. 24203, confez. 100 ml; 13) STIMOLAN, reg. n. 25372, confez. 500 ml; vit. B12 in una fiala separata; 14) STIMOLAN, reg. n. 25372/A, confez. 250-500 ml; vit. B12 inclusa nella soluzione; 15) SUIRON, reg. n. 21089, confez. 20-50-100-250 ml; 16) TRIVALBON reg. n. 26507, confez. 100-250 ml. Decreto n. 55 del 28 aprile 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "CRESTAR" registrazione n. 26143. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale e fiscale in Milano, via Brembo, 27, codice fiscale 01148870155 . Modifiche apportate: confezioni: e' autorizzata l'immissione in commercio della confezione 5 dosi (5 impianti sottocutanei con annessi 5 flaconi da 2 ml da iniettarsi per via intramuscolare) alla quale viene attribuito il numero di A.I.C. 100166026; numero di A.I.C.: alla confezione gia' in commercio da 25 dosi viene attribuito il numero di A.I.C. a fianco indicato: 25 dosi, numero di A.I.C. 100166014. I lotti gia' prodotti e contraddistinti dal numero di registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio fino alla scadenza. Decreto n. 56 del 28 aprile 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "SELETOC" registrazione n. 25689. Titolare A.I.C.: Laboratoires Virbac L.I.D. di Carros (Francia), rappresentata in Italia dalla societa' Virbac S.r.l., con sede legale e fiscale in via dei Gracchi, 30, Milano, codice fiscale 06802290152. Modifiche apportate: denominazione: la specialita' medicinale per uso veterinario e' ora denominata "SELETAN"; numero di A.I.C.: alla confezione 1 flacone da 50 ml viene assegnato il numero di A.I.C. 100018801. I lotti gia' prodotti e contraddistinti dal numero di registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio fino alla scadenza. Decreto n. 57 del 28 aprile 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "OVALYSE" registrazione n. 27285. Titolare A.I.C.: Upjohn Limited, Crawley, Sussex U.K., rappresentata in Italia dalla societa' Fatro S.p.a., con sede legale e fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia, 285, codice fiscale 00592170377. Modifiche apportate: titolare A.I.C.: nuovo titolare dell'A.I.C. Upjohn S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Caponago (Milano), via G. E. Upjohn, 2, codice fiscale 00768480154; trasferimento di rappresentanza: e' trasferita alla societa' Nuova I.C.C. - Upjohn S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia, strada statale 148, km 47,105, codice fiscale 01414750594, l'autorizzazione ad agire come concessionario per la vendita in Italia della specialita' medicinale per uso veterinario in questione; numeri di A.I.C.: alle confezioni di seguito indicate viene attribuito il numero di A.I.C. a fianco segnato: 1 fiala da 2 ml, numero di A.I.C. 100161013; 5 fiale da 2 ml, numero di A.I.C. 100161025. I lotti gia' prodotti e contraddistinti dal numero di registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio fino alla scadenza. Decreto n. 58 del 28 aprile 1994 Prodotto medicinale per uso veterinario "CANIFFA" vaccino per la profilassi immunizzante del cimurro, delle adenovirosi e delle leptospirosi canine, nella confezione scatola da 10 dosi, A.I.C. n. 100084019. Titolare A.I.C.: Societa' Rhone Merieux di Lione (Francia), rappresentata in Italia dalla societa' Pierzoo Rhone Merieux S.r.l., con sede legale e fiscale in Milano, piazza Pio XI n. 1, codice fiscale 05995030151. Modifica apportata: confezione: e' autorizzata l'immissione in commercio della confezione: 1 blister monodose n. A.I.C. 100084021.