MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Autorizzazioni all'immissione in commercio di prodotti medicinali per
   uso  veterinario  (nuovi  prodotti  medicinali,  modificazioni  ad
   autorizzazioni gia' concesse).
(GU n.112 del 16-5-1994)

                  Decreto n. 50 del 28 aprile 1994
   Specialita' medicinale per uso veterinario "MEGABRON".
   Titolare A.I.C.:  ACME  S.r.l.,  con  sede  legale  e  fiscale  in
Cavriago   (Reggio   Emilia),   via  Aspromonte,  3,  codice  fiscale
01305480350.
   Produttore:  la  societa'  Eurand  International   S.p.a.,   nello
stabilimento  sito  in  Cinisello  Balsamo,  con  effettuazione delle
operazioni terminali di confezionamento presso lo stabilimento  della
societa' S.I.I.T. S.r.l. sito in Trezzano sul Naviglio (Milano).
   Confezioni  autorizzate e numeri di A.I.C.: astuccio 20 bustine da
4 g, numero di A.I.C. 100142013.
   Composizione: 1 bustina  contiene;  principio  attivo:  teofillina
3500 mg; eccipienti: etilcellulosa 500 mg.
   Indicazioni  terapeutiche:  quelle riportate negli stampati di cui
all'art. 2.
   Regime di  dispensazione:  da  vendersi  dietro  presentazione  di
ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
                  Decreto n. 51 del 28 aprile 1994
   Specialita'    medicinale    per    uso   veterinario   "GENTASUM"
registrazione n. 24388.
   Titolare A.I.C.: Societa'  Solvay  veterinaria  S.p.a.,  con  sede
legale  e  domicilio  fiscale  in  Parma,  Strada Manara, 5/A, codice
fiscale 00278930490.
   Modifiche  apportate:   serie   e   confezioni:   e'   autorizzata
l'immissione  in  commercio  delle nuove serie, e nelle confezioni di
seguito indicate, alle quali viene attribuito il numero di  A.I.C.  a
fianco segnato:
    GENTASUM 5
     1 flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 100141011;
     12 flaconi da 500 ml, numero di A.I.C. 100141023;
    GENTASUM 10
     1 flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 100141035;
     12 flaconi da 500 ml, numero di A.I.C. 100141047.
                  Decreto n. 52 del 28 aprile 1994
   Specialita'   medicinale   per  uso  veterinario  "DIXOCINE  L.A."
registrazione n. 27211.
   Titolare  A.I.C.:  Laboratoires  Virbac  S.A.,  Carros  (Francia),
rappresentata in Italia dalla societa' Virbac S.r.l., con sede legale
e fiscale in Milano, Via dei Gracchi, 30, codice fiscale 06802290156.
   Modifiche apportate:
    produttore:  le  operazioni terminali di confezionamento sono ora
effettuate dalla societa' Laboratoires Virbac S.A., Carros (Francia);
    numeri di A.I.C.:  alle  confezioni  di  seguito  indicate  viene
attribuito il numero di A.I.C. a fianco segnato:
     flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 100180013;
     flacone da 250 ml, numero di A.I.C. 100180025.
   I   lotti   gia'   prodotti   e   contraddistinti  dal  numero  di
registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in  commercio
fino alla scadenza.
                  Decreto n. 53 del 28 aprile 1994
   Titolare A.I.C.: Societa' istituto delle vitamine S.p.a., con sede
legale  in  Segrate  (Milano),  via  G.  Di  Vittorio, codice fiscale
00714930153.
   Modifica apportata: titolare: nuovo  titolare  A.I.C.:  SmithKline
Beecham  Farmaceutici  S.p.a., con sede legale e fiscale in Baranzate
di Bollate (Milano), via Zambeletti, codice fiscale 03524320151,  per
i seguenti prodotti medicinali per uso veterinario:
    1) ANIMAR, reg. n. 22899, confez. 100 ml;
    2) BECOZOO, reg. n. 24293, confez. 100 ml;
    3) BIOTINA PLUS, reg. n. 24305, confez. 100 ml;
    4) GENTANE, reg. n. 24888, confez. 50-100-250 ml;
    5) GLUCOSAL, reg. n. 25504, confez. 250-500 ml;
    6) INJACOM ADE, reg. n. 21480, confez. 30-100 ml;
    7) IVALBON, reg. n. 23195, confez. 100-250 ml;
    8) LIQUACICLINA, reg. n. 22806, confez. 100-250 ml;
    9) LIQUIGRAM, reg. n. 25139, confez. 50-100 ml;
    10) NICOZONE, reg. n. 23920, confez. 10-50 ml;
    11) NORMOCAF, reg. n. 25842, confez. 50 ml;
    12) SELENOL, reg. n. 24203, confez. 100 ml;
    13)  STIMOLAN,  reg.  n.  25372,  confez. 500 ml; vit. B12 in una
fiala separata;
    14) STIMOLAN, reg. n.  25372/A,  confez.  250-500  ml;  vit.  B12
inclusa nella soluzione;
    15) SUIRON, reg. n. 21089, confez. 20-50-100-250 ml;
    16) TRIVALBON reg. n. 26507, confez. 100-250 ml.
                  Decreto n. 55 del 28 aprile 1994
   Specialita' medicinale per uso veterinario "CRESTAR" registrazione
n. 26143.
   Titolare  A.I.C.:  Intervet  International  B.V. Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla societa' Intervet  Italia  S.r.l.,  con
sede  legale  e  fiscale  in  Milano,  via Brembo, 27, codice fiscale
01148870155 .
   Modifiche apportate:
    confezioni:  e'  autorizzata  l'immissione  in  commercio   della
confezione 5 dosi (5 impianti sottocutanei con annessi 5 flaconi da 2
ml  da iniettarsi per via intramuscolare) alla quale viene attribuito
il numero di A.I.C. 100166026;
    numero di A.I.C.: alla confezione gia' in commercio  da  25  dosi
viene attribuito il numero di A.I.C. a fianco indicato:
     25 dosi, numero di A.I.C. 100166014.
   I   lotti   gia'   prodotti   e   contraddistinti  dal  numero  di
registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in  commercio
fino alla scadenza.
                  Decreto n. 56 del 28 aprile 1994
   Specialita' medicinale per uso veterinario "SELETOC" registrazione
n. 25689.
   Titolare  A.I.C.:  Laboratoires Virbac L.I.D. di Carros (Francia),
rappresentata in Italia dalla societa' Virbac S.r.l., con sede legale
e fiscale in via dei Gracchi, 30, Milano, codice fiscale 06802290152.
   Modifiche apportate:
    denominazione: la specialita' medicinale per uso  veterinario  e'
ora denominata "SELETAN";
    numero  di  A.I.C.:  alla  confezione  1  flacone  da 50 ml viene
assegnato il numero di A.I.C. 100018801.
   I   lotti   gia'   prodotti   e   contraddistinti  dal  numero  di
registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in  commercio
fino alla scadenza.
                   Decreto n. 57 del 28 aprile 1994
   Specialita' medicinale per uso veterinario "OVALYSE" registrazione
n. 27285.
   Titolare   A.I.C.:   Upjohn   Limited,   Crawley,   Sussex   U.K.,
rappresentata in Italia dalla societa' Fatro S.p.a., con sede  legale
e fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia, 285, codice fiscale
00592170377.
   Modifiche apportate:
    titolare  A.I.C.:  nuovo  titolare dell'A.I.C. Upjohn S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale  in  Caponago  (Milano),  via  G.  E.
Upjohn, 2, codice fiscale 00768480154;
    trasferimento  di  rappresentanza:  e'  trasferita  alla societa'
Nuova I.C.C. - Upjohn S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale  in
Aprilia,  strada  statale 148, km 47,105, codice fiscale 01414750594,
l'autorizzazione ad agire  come  concessionario  per  la  vendita  in
Italia della specialita' medicinale per uso veterinario in questione;
    numeri  di  A.I.C.:  alle  confezioni  di  seguito indicate viene
attribuito il numero di A.I.C. a fianco segnato:
     1 fiala da 2 ml, numero di A.I.C. 100161013;
     5 fiale da 2 ml, numero di A.I.C. 100161025.
   I  lotti  gia'  prodotti   e   contraddistinti   dal   numero   di
registrazione  in precedenza attribuito possono rimanere in commercio
fino alla scadenza.
                  Decreto n. 58 del 28 aprile 1994
   Prodotto medicinale per uso veterinario "CANIFFA" vaccino  per  la
profilassi  immunizzante  del  cimurro,  delle  adenovirosi  e  delle
leptospirosi canine, nella confezione scatola da 10 dosi, A.I.C.   n.
100084019.
   Titolare  A.I.C.:  Societa'  Rhone  Merieux  di  Lione  (Francia),
rappresentata in Italia dalla societa' Pierzoo Rhone Merieux  S.r.l.,
con  sede  legale  e  fiscale  in  Milano, piazza Pio XI n. 1, codice
fiscale 05995030151.
   Modifica apportata: confezione:  e'  autorizzata  l'immissione  in
commercio della confezione:
    1 blister monodose n. A.I.C. 100084021.