Autorizzazioni all'immissione in commercio di prodotti medicinali per uso veterinario (nuovi prodotti medicinali, modificazioni ad autorizzazioni gia' concesse).(GU n.140 del 17-6-1994)
Decreto n. 59 del 6 giugno 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "VANTAGE 300". Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. con sede legale in Milano, viale Certosa, 126, codice fiscale 05849130157; Produttore: Norbrook Laboratories Ltd Station Works Camlough Road, Newry Irlanda del Nord con effettuazione delle operazioni di controllo sul prodotto manufatturato da parte della ditta Dista Products Ltd Fleming Road, Speke Liverpool (Gran Bretagna). Confezioni autorizzate e numero di A.I.C.: flacone in vetro da 25 ml, numero di A.I.C. 100075011; flacone in vetro da 50 ml, numero di A.I.C. 100075023. Composizione: ogni ml di soluzione contiene: principio attivo: tilmicosina eq. a tilmicosina attivita' 300 mg; altri componenti: glicole propilenico; acqua per preparazioni iniettabili; (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti) (acido fosforico concentrato puo' essere eventualmente aggiunto per aggiustare il pH). Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle malattie respiratorie del bovino causate da pasteurella haemolytica, P. multocida e da altri microorganismi sensibili alla tilmicosina. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decreto n. 60 del 6 giugno 1994 Prodotto medicinale per uso veterinario "IZOVAC ENTERO 2" vaccino inattivato emulsionato contro la diarrea neonatale da Rota e Corona virus. Titolare A.I.C.: IZO S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Brescia, via Cremona, 282, codice fiscale 00291440170. Produttore: IZO S.p.a. nello stabilimento sito in Brescia, via A. Bianchi, 7. Confezioni autorizzate e numero di A.I.C.: 1 flacone da 1 dose (2 ml), numero di A.I.C. 100211010; 1 flacone da 10 dosi (20 ml), numero di A.I.C. 100211022. Composizione: una dose di vaccino di 2 ml contiene: Rotavirus bovino inattivato 107,2 TCID50 prima della inattivazione; Corona virus inattivato 105,5 TCID50 prima della inattivazione; eccipienti: sodioetilmercuriotiosalicilato 0,2 mg, sorbitan monooleato 0,1 ml, olio minerale leggero 0,9 ml. Indicazioni terapeutiche: profilassi della diarrea neonatale dei bovini sostenuta da Rotavirus e Coronavirus. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decreto n. 61 del 6 giugno 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "EFFYDRAL". Titolare A.I.C.: Solvay Duphar B.V. di Weesp, Paesi Bassi - rappresentata in Italia dalla societa' Solvay veterinaria S.p.a., con sede legale in Parma, strada Manara, 5/A, codice fiscale 00278930490. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento di produzione sito nella suddetta sede. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 scatola da 48 compresse, numero di A.I.C. 100157015. Composizione: principio attivo: cloruro di sodio 2,34 g, cloruro di potassio 1,12 g, sodio idrogeno carbonato 6,72 g, acido citrico anidro 3,84 g, lattosio 32,44 g, glicina 2,25 g. Una compressa di Effydral sciolta in 1 litro di acqua consente di ottenere una soluzione reidratante, isotonica, pronta per l'uso, avente la seguente composizione: costituenti: sodio, potassio, cloruro, bicarbonato + citrato, lattosio, glicina (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: per il trattamento di stati di disidratazione, perdita elettrolitica, acidosi metabolica conseguenti a diarrea. Regime di dispensazione: la vendita non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico-veterinaria. Decreto n. 62 del 6 giugno 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "ENALFOR". Titolare A.I.C.: Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, vai G. Fabbroni, 6, codice fiscale 00422760587. Produttore: Merck Manufacturing Division Merck Sharp Dohme, Ltd Shotten, Lane, Cramlington Northumberland NE23 9JU England (U.K.). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 30 compresse da 1 mg, numero di A.I.C. 100046010; 30 compresse da 2,5 mg, numero di A.I.C. 100046022; 30 compresse da 5 mg, numero di A.I.C. 100046034; 30 compresse da 10 mg, numero di A.I.C. 100046046; 30 compresse da 20 mg, numero di A.I.C. 100046059. Composizione: 1 compressa da 1 mg contiene: principio attivo: Enalapril maleato 1 mg; altri componenti: lattosio, sodio bicarbonato, amido di mais, amido pregelatinato, magnesio stearato, indigotina E 132, ossido ferrico giallo E 172 (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); 1 compressa da 2,5 mg contiene: principio attivo: Enalapril maleato 2,5 mg; altri componenti: lattosio, sodio bicarbonato, amido di mais, amido pregelatinato, magnesio stearato, indigotina E 132 (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmacenutica acquisita agli atti); 1 compressa da 5 mg contiene: principio attivo: Enalapril maleato 5 mg; altri componenti: lattosio, sodio bicarbonato, amido di mais, amido pregelatinato, magnesio stearato, ossido ferrico rosso E 172 (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); 1 compressa da 10 mg contiene: principio attivo: Enalapril maleato 10 mg; altri componenti: lattosio, sodio bicarbonato, amido di mais, amido pregelatinato, magnesio stearato, ossido ferrico giallo E 172 (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); 1 compressa da 20 mg contiene: principio attivo: Enalapril maleato 20 mg; altri componenti: lattosio, sodio bicarbonato, amido di mais, amido pregelatinato, magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'insufficienza cardiaca del cane causata da rigurgito mitralico e cardiomiopatia dilatativa, in associazione alla terapia tradizionale. Migliora la tolleranza allo sforzo e prolunga la sopravvivenza dei cani con insufficienza cardiaca. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria. Decreto n. 63 del 6 giugno 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "VETEGLAN" (cloprostenolo destrogiro) soluzione iniettabile. Titolare A.I.C.: societa' Serovet S.p.a. con sede legale e fiscale in Roma, via Casilina, 125, codice fiscale 0710708587. Produttore: Industria farmaceutica Serono S.p.a. nell'officina di Roma, via Casilina, 125. Confezioni autorizzate e numero di A.I.C.: flacone da 10 ml, numero di A.I.C. 100164019. Composizione: 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: d-closprostenolo 0,075 mg; altri componenti: alcool etilico, acido citrico, clorocresolo, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: e' indicato in bovini, cavalle e scrofe per: induzione dell'estro, sincronizzazione dei calori, terapia delle cisti luteiniche e dei corpi lutei persistenti, induzione del parto, aborto precoce, svuotamento delle raccolte purulente in utero, feto mummificato e ogni altra patologia a carico dell'apparato riproduttore che tragga giovamento dalla lisi del corpo luteo. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile. Decreto n. 64 del 6 giugno 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "ZAQUILAN". Titolare A.I.C.: Pitman-Moore S.p.a., con sede legale e fiscale in Verona, via Golosine, 2/B, codice fiscale 00968340232. Produttore: la specialita' medicinale per uso veterinario e' prodotta e controllata: la categoria soluzione iniettabile 12% presso l'officina farmaceutica Pitman-Moore GmbH, Sidelsberger Strasse, Friesoythe, Germania; la categoria compresse presso l'officina farmaceutica Pitman-Moore Ltd, Kelvindale Chemical Works, Glasgow, Scotland, Gran Bretagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: soluzione iniettabile: flacone monodose 50 ml, numero di A.I.C. 100147014; compresse da 60 mg: 4 blister da 24 compresse cadauna, numero di A.I.C. 100147026; compresse da 600 mg: 8 blister da 6 compresse cadauna, numero di A.I.C. 100147038. Composizione: soluzione iniettabile sterile al 12% - 100 ml di soluzione contengono: principi attivi: baquiloprim 20,0 mg, solfadimetossina 100,0 mg; altri componenti: tetraidrofurfuril alcool-polietilenglicole etere (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); compresse - 1 compressa da 110 mg contiene: principi attivi: baquiloprim 10,00 mg, solfadimetossina 50,00 mg; altri componenti: cellulosa microcristallina, amido sodio glicolato, polivinilpirrolidone, magnesio stearato, idrossipropilmetil cellulosa, polietilenglicole 400 (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); 1 compressa da 1 g contiene: principio attivo: baquiloprim 100,0 mg, solfadimetossina 500,0 mg; altri componenti: cellulosa microcristallina, amido sodio glicolato, polivinilpirrolidone, magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: sia nella formulazione farmaceutica iniettabile al 12% che in compresse da 60 mg e' indicato per il trattamento di patologie infettive del cane e del gatto sostenute da agenti batterici sensibili alla associazione chemioterapica costituita da baquiloprim e solfadimetossina. Le compresse da 600 mg sono destinate esclusivamente al trattamento del cane, in quanto una eventuale somministrazione al gatto non consentirebbe di ottenere un conveniente rapporto tra dose e peso corporeo. Cani: infezioni respiratorie delle prime vie aeree (faringiti, riniti, tonsilliti e laringotracheiti) e delle vie aeree piu' profonde (bronchiti, polmoniti e broncopolmoniti) di origine batterica, primarie o secondarie a infezioni virali. Infezioni del tratto gastrointestinale (enteriti e gastroenteriti). Infezioni urogenitali (cistiti, vaginiti, pielonefriti, mastiti e metriti). Infezioni della cute e dei tessuti molli (piodermiti, dermatiti complicate da infezioni batteriche, ascessi e ferite infette). Gatti: infezioni respiratorie delle prime vie aeree (riniti, coriza e laringotracheiti) e delle vie aeree profonde (bronchiti, polmoniti e broncopolmoniti) di origine batterica, primarie o secondarie a infezioni virali. Infezioni della cute e dei tessuti molli (dermatiti complicate da infezioni batteriche, piodermiti, ascessi, flemmoni e ferite infette). Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria. Decreto n. 65 del 6 giugno 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "HEPARZOOVIT" soluzione iniettabile - registrazione n. 20429. Titolare A.I.C.: Farmaceutici Gellini S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300, codice fiscale 01396760595. Modifiche apportate: composizione: la composizione autorizzata e' ora la seguente: 100 ml di prodotto contengono: principi attivi: glucosio 25 g, acetilmetionina 4 g, inositolo 1,2 g, colina cloruro 0,2 g, nicotinamide 0,2 g; altri componenti: invariati; numero di A.I.C.: alla confezione flacone da 500 ml, viene attribuito il numero di A.I.C. 100134016. I lotti gia' prodotti con la precedente composizione e contraddistinti dal numero di registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio fino alla scadenza. Decreto n. 66 del 6 giugno 1994 Prodotto medicinale per uso veterinario "IZOSOTA" accino vivo attenuato contro la pseudopeste aviare nella confezione fiala da 10.000 dosi - registrazione n. 24739. Titolare A.I.C.: Societa' Izo S.p.a., con sede legale e fiscale in Brescia, via Cremona, 282, codice fiscale 00291440170. Modifiche apportate: denominazione: il prodotto medicinale per uso veterinario e' ora denominato "IZOVAC LA SOTA" vaccino vivo attenuato contro la pseudopeste aviare; numero di A.I.C.: alla confezione fiala da 10.000 dosi viene assegnato il numero di A.I.C. 100215019. I lotti gia' prodotti con la precedente denominazione e contraddistinti dal numero di registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio fino alla scadenza. Decreto n. 67 del 6 giugno 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "CORIOVIS" nella confezione 3 flaconi di polvere liofilizzato + 3 flaconi di solvente da 5 ml - registrazione n. 10399/B1. Titolare A.I.C.: Solvay veterinaria S.p.a., con sede legale e sociale in Parma, Strada Manara, 5/A, codice fiscale 00278930490. Modifiche apportate: composizione: la composizione autorizzata e' ora la seguente: 1 flacone di polvere liofilizzata contiene: gonadotropina corionica (H.C.G.) U.I. 1000, jaluronidasi U.I. 250; altri componenti: lattosio, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato (nelle quanita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); composizione del solvente: acqua p.p.i. 5 ml. numero di A.I.C.: alla serie "CORIOVIS" gia' in commercio nella confezione 3 flaconi di polvere liofilizzata + 3 flaconi di solvente da 5 ml viene assegnato il numero di A.I.C. 100212012. I lotti gia' prodotti con la precedente composizione e contraddistinti dal numero di registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio fino alla scadenza; serie - confezione e numero di A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio della nuova serie "CORIOVIS 5000" nella confezione 1 flacone di polvere liofilizzata + 1 flacone di solvente da 5 ml, alla quale viene assegnato il numero di A.I.C. 100212024. composizione: 1 flacone di polvere liofilizzata contiene: gonadotropina corionica (H.C.G.) U.I. 5000, jaluronidasi U.I. 250; altri componenti: lattosio, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); composizione del solvente: acqua p.p.i. 5 ml. Decreto n. 68 del 6 giugno 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "EUDETOX" - registrazione n. 27893. Titolare A.I.C.: Azienda farmaceutica italiana S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Sumirago (Varese), via A. de Gasperi, 47, codice fiscale 00718850159. Modifiche apportate: confezione: e' autorizzata l'immissione in commercio della soluzione per il solo uso orale, nella confezione flacone da 500 ml, numero di A.I.C. 100214028; numero di A.I.C.: alla confezione flacone 500 ml soluzione, gia' in commercio, da somministrare per via endovenosa, endoperitoneale, sottocutanea viene attribuito il numero di A.I.C. 100214016. I lotti gia' prodotti e contraddistinti dal numero di registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio fino alla scadenza; regime di dispensazione: per la nuova confezione 500 ml solo uso orale, la vendita non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico-veterinaria. Decreto n. 69 del 6 giugno 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "CICLOGONINA" nella confezione 1 flacone di polvere liofilizzato + 1 flacone di solvente da 5 ml - registrazione n. 20805. Titolare A.I.C.: Societa' Solvay veterinaria S.p.a., con sede legale e sociale in Parma, Strada Manara, 5/A, codice fiscale 00278930490. Modifiche apportate: composizione: la composizione autorizzata e' ora la seguente: 1 flacone di polvere liofilizzata contiene: gonadotropina serica (P.M.S.G.) U.I. 1000, jaluronidasi U.I. 250; altri componenti: lattosio, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); composizione del solvente: acqua p.p.i.; numero di A.I.C.: alla serie "CICLOGONINA" gia' in commercio nella confezione 1 flacone di polvere liofilizzata + 1 flacone di solvente da 5 ml viene assegnato il numero di A.I.C. 100213014. I lotti gia' prodotti con la precedente composizione e contraddistinti dal numero di registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio fino alla scadenza; serie - confezione e numero di A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio della nuova serie "CICLOGONINA 5000" nella confezione 1 flacone di polvere liofilizzata + 1 flacone di solvente da 25 ml, alla quale viene assegnato il numero di A.I.C. 100213026; composizione: 1 flacone di polvere liofilizzata contiene: gonadotropina serica (P.M.S.G.) U.I. 5000, jaluronidasi U.I. 250; altri componenti: lattosio, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); composizone del solvente: acqua p.p.i. Decreto n. 73 del 6 giugno 1994 Specialita' medicinali per uso veterinario: SISTAMEX (Oxefendazolo): flacone da 1000 ml, numero di A.I.C. 100144017; flacone da 2500 ml, numero di A.I.C. 100144029. TRIBRISSEN-BOLI: 2 blister da 5 boli, registrazione n. 23979/A; 10 blister da 5 boli, registrazione n. 23979/A. TRIBRISSEN - sospensione orale per suinetti: bottiglia da 200 ml, registrazione n. 23979. Titolare A.I.C.: Pitman-Moore Ltd di Harefield, Uxbridge Middlesex UB9 6LS Gran Bretagna, rappresentata in Italia dalla societa' Pitman-Moore S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Verona, via Golosine, 2/B, codice fiscale 00968340232. Modifiche apportate: produttore: a decorrere dal 1 agosto 1994 le specialita' medicinali: SISTAMEX (Oxfendazolo) - sospensione orale: flacone da 1000 ml, flacone da 2500 ml.; TRIBRISSEN - boli: 2 blister da 5 boli, 10 blister da 5 boli; TRIBRISSEN - sospensione orale per suinetti: bottiglia da 200 ml, saranno prodotte presso l'officina farmaceutica della ditta Pitman-Moore Pharmaceuticals Ltd, con sede in Boghall Road, Bray, Co. Wicklow, Irlanda. I prodotti saranno importati gia' pronti e confezionati per la vendita; numeri di A.I.C.: alle confezioni del prodotto sottoindicato vengono assegnati, a decorrere dal 1 agosto 1994, i numeri di A.I.C. a fianco indicati: TRIBRISSEN - boli: 2 blister da 5 boli, numero di A.I.C. 100217013; 10 blister da 5 boli, numero di A.I.C. 100217025; TRIBRISSEN - sospensione orale per suinetti: bottiglia da 200 ml, numero di A.I.C. 100217037. I lotti gia' prodotti alla data del 1 agosto 1994 nell'officina precedentemente autorizzata e contraddistinti dal numero di registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio fino alla scadenza. Alla preparazione: TRIBRISSEN soluzione iniettabile al 48%, flacone da 50 ml, viene assegnato, a decorrere dal 1 agosto 1994, il numero di A.I.C. 100217049. I lotti gia' prodotti e contraddistinti dal numero di registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio fino alla scadenza. Decreto n. 74 del 6 giugno 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "NILZAN" sospensione orale nelle confezioni flaconi da 1000 e 5000 ml, registrazione n. 24457. Titolare A.I.C.: Pitman-Moore S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Verona, via Golosine, 2/B, codice fiscale 00968340232. Modifiche apportate: produttore: a decorrere dal 1 agosto 1994 la specialita' medicinale per uso veterinario sara' prodotta della ditta Pitman-Moore Pharmaceuticals Ltd, con sede in Boghall Road, Bray, Ca. Wicklow, Irlanda; il prodotto sara' importato gia' pronto e confezionato per la vendita; numeri di A.I.C.: alle confezioni di seguito indicate a decorrere dal 1 agosto 1994 viene assegnato il numero di A.I.C. a fianco indicato: flacone da 1000 ml, numero di A.I.C. 100216011; flacone da 5000 ml, numero di A.I.C. 100216023. I lotti gia' prodotti alla data del 1 agosto 1994 presso l'officina precedentemente autorizzata e contraddistinti dai numeri di registrazione in precedenza attribuiti possono rimanere in commercio fino alla scadenza. Decreto n. 76 del 6 giugno 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "FINADYNE" (flunixina meglumina) nelle preparazioni e confezioni, granuli (10 buste x 10 g) e soluzione iniettabile (1 flacone da 50 ml), registrazioni n. 25341 e 25341/A. Titolare A.I.C.: Schering-Plough Sante' Animale, Levallois Perret (Francia), rappresentata in Italia dalla Societa' Farmaceutici Gellini S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina), codice fiscale 01396760595. Modifiche apportate: nuove preparazioni e relative confezioni: e' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti preparazioni e confezioni: soluzione all'1% (flacone multidose 20 ml), numero di A.I.C. 100099086; compresse: astuccio 10 compresse da 5 mg, numero di A.I.C. 100099098; astuccio 10 compresse da 20 mg, numero di A.I.C. 100099112; pasta 3 tubi siringa da 10 mg, numero di A.I.C. 100099035; composizione: soluzione all'1%: 100 ml contengono: principi attivi: flunixina meglumina (pari a flunixina 1 g) 1,66 g; altri componenti: glicole propilenico, fenolo, dietanolamina, sodio formaldeide solfossilato, sodio edetato, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); compresse: 1 compressa da 5 mg contiene: principi attivi: flunixina meglumina (pari a flunixina mg 5) 8,29 mg; altri componenti: cellulosa microcristallina, amido di mais, lattosio, magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); 1 compressa da 20 mg contiene: principi attivi: flunixina meglumina (pari a flunixina 20 mg) 33,16 mg; altri componenti: cellulosa microcristallina, amido di mais, lattosio, magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica asquisita agli atti); pasta: 1 tubo-siringa contiene: principi attivi: flunixina meglumina (pari a flunixina 0,5 g) 0,83 g; altri componenti: amido di mais, glicole propilenico, carbossimetilcellulosa sodica, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); produttore: lo stabilimento di produzione della specialita' medicinale per uso veterinario in questione ha la sede in Segre' (Francia); numeri di A.I.C.: alle confezioni di seguito indicate, gia' in commercio, viene assegnato il numero di A.I.C. a fianco segnato: granuli (10 buste x 10 g), numero di A.I.C. 100099011; soluzione iniettabile al 5% (flacone da 50 ml), numero di A.I.C. 100099062. I lotti gia' prodotti e contraddistinti dal numero di registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio fino alla scadenza. Decreto n. 2/P del 6 giugno 1994 Medicinale veterinario prefabbricato "AMMINOSIDINA 250". Titolare A.I.C.: Centralvet S.p.a. con sede legale in Foro Bonaparte, 31 - Milano, codice fiscale 09032600158. Poduttore: S.I.M.B. S.r.l. con sede in Cavriago (Reggio Emilia) o Vetem S.p.a., con sede in Porto Empedocle (Agrigento). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone litri 1, numero di A.I.C. P00004/01; flacone litri 5, numero di A.I.C. P00004/02. Composizione: principio attivo: amminosidina solfato 175 g/kg; altri componenti: clorocresolo, sodio metabisolfito, sodio edetato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: volatili (escluse ovaiole): colibacillosi, salmonellosi, arizonosi, stafilococcosi; conigli: enteriti batteriche non salmonellari; suini: colibacillosi, salmonellosi, enterite necrotica. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.