Con i provvedimenti di seguito elencati sono state apportate le
sottoindicate modifiche di autorizzazioni all'immissione in commercio
di specialita' medicinali:
Decreto n. 110/1994 del 13 ottobre 1994
Specialita' medicinale: "GAFIR" (niperotidina):
20 compresse 230 mg: n. A.I.C. 025917016 (in base 10) 0SQXLS (in
base 32);
10 compresse 460 mg: n. A.I.C. 025917028 (in base 10) 0SQXM4 (in
base 32).
Titolare A.I.C.: Biotekfarma S.r.l., con sede e domicilio fiscale
in Pomezia (Roma), via Tre Cannelle, 12 - codice fiscale 0660331589.
Modifica apportata: titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.:
Mediolanum farmaceutici S.p.a., con sede e domicilio fiscale in
Milano, via S. G. Cottolengo, 15/31 - codice fiscale 01689550158.
La specialita' medicinale continuera' ad essere prodotta e
controllata, secondo quanto precedentemente autorizzato.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Decreto n. 111/1994 del 13 ottobre 1994
Specialita' medicinali:
"VITAMINA C FARGE":
10 fiale da 1 g/10 ml: n. A.I.C.: 007224013 (in base 10) 06WGQF
(in base 32).
"FARGEPIRINA":
10 supposte adulti: n. A.I.C.: 017255023 (in base 10) 0JGLMH (in
base 32);
10 supposte bambini: n. A.I.C.: 017255035 (in base 10) 0JGLMV (in
base 32).
"FLOGOBENE":
30 capsule da 20 mg: n. A.I.C.: 025097027 (in base 10) 0RXWU3 (in
base 32);
10 supposte adulti da 20 mg: n. A.I.C.: 025097039 (in base 10)
0RXWUH (in base 32);
50 g di crema all'1%: n. A.I.C.: 025097054 (in base 10) 0RXWUY (in
base 32).
"ACTICOLIN":
5 fiale da 500 mg/4 ml: n. A.I.C.: 026831040 (in base 10) 0TLU60
(in base 32);
3 fiale da 1000 mg/4 ml: n. A.I.C.: 026831065 (in base 10) 0TLU6T
(in base 32).
"FARSIL":
30 compresse da 200 mg: n. A.I.C.: 026832016 (in base 10) 0TLV4J
(in base 32).
"CLARENS":
10 fiale da 600 ULS/2 ml: n. A.I.C.: 026866069 (in base 10) 0TMWDP
(in base 32);
50 capsule da 250 ULS: n. A.I.C.: 026866071 (in base 10) 0TMWDR
(in base 32).
"CLARIFLEX":
gel 50 g: n. A.I.C.: 026994018 (in base 10) 0TRTC2 (in base 32).
"BRIOCOR":
10 fialoidi orali: n. A.I.C.: 027051010 (in base 32) 0TTK02 (in
base 32);
5 fiale da 1 g/5 ml: n. A.I.C.: 027051022 (in base 10) 0TTK0G (in
base 32).
"NAPRODOL":
30 compresse da 550 mg: n. A.I.C.: 028090013 (in base 10) 0UT7NX
(in base 32);
10 supposte da 550 mg: n. A.I.C.: 028090025 (in base 10) 0UT7P9
(in base 32).
"BUFLOFAR":
30 compresse divisibili da 300 mg: n. A.I.C.: 028444014 (in base
10) 0V41CG (in base 32);
"Retard" 30 compresse da 600 mg: n. A.I.C.: 028444026 (in base 10)
0V41CU (in base 32);
flacone gocce da 30 ml al 15%: n. A.I.C.: 028444040 (in base 10)
0V41D8 (in base 32).
Titolare A.I.C.: Farge S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale
in Genova, via Tortona, 12 - codice fiscale 00262950108.
Modifiche apportate:
titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Upsamedica S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Agnello, 18 - codice
fiscale 09649610152;
produttore: titolare dell'A.I.C. nello stabilimento consortile
sito in Anagni (Frosinone) - localita' Contrada Fontana del Ceraso.
Limitatamente alla specialita' medicinale "Briocor" la produzione e
l'infialamento continuano ad essere effettuati dalla societa'
Farmaceutici Caber S.p.a. nello stabilimento consortile, sito in
Ronco Scrivia (Genova), via E. Bazzano, 14, e, limitatamente alla
specialita' medicinale "Clarens" la produzione ed il confezionamento
continuano ad essere effettuati dalla societa' Alfa Wassermann
S.p.a., nello stabilimento consortile sito in Alanno Scalo (Pescara).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Decreto n. 112/1994 del 13 ottobre 1994
Specialita' medicinale: "IDEOLIDER":
50 confetti: n. A.I.C. 020335028 (in base 10) 0MDLFN (in
base 32).
Titolare A.I.C.: Synthelabo S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, via Pietro Mascagni, 2 - codice fiscale
06685100155.
Modifica apportata: titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: IPFI
Industrial Farmaceutica S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale
in Milano, via Egadi, 7 - codice fiscale 00751278015.
La specialita' medicinale continua ad essere prodotta, controllata
e confezionata dalla societa' Synthelabo S.p.a. nello stabilimento
consortile sito in Limito (Milano), via Rivolta, 35.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Decreto n. 113/1994 del 13 ottobre 1994
Specialita' medicinale: "BALANS" (Benfluorex) nella seguente
preparazione e confezione:
30 confetti: n. A.I.C.: 024485017 (in base 10) 0RC74T (in
base 32).
Titolare A.I.C.: Istituto Biochimico Pavese S.p.a., con sede e
domicilio fiscale in Pavia, viale Certosa, 10 - codice fiscale
00184420180.
Modifiche apportate:
titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Idim S.p.a, con sede
legale e domicilio fiscale in Monselice (Padova), viale Tre Venezie
44/46 - codice fiscale 00986620284;
produttore: titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in
Monselice (Padova), viale Tre Venezie 44/46.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Decreto n. 114/1994 del 13 ottobre 1994
Specialita' medicinale: "DIVICAL":
30 compresse da 15 mg: n. A.I.C.: 007701093 (in base 10) 07C0M5
(in base 32).
Titolare A.I.C.: Lifepharma S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, via Gran Sasso, 15 - codice fiscale 05062510150.
Modifica apportata: titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.:
Italfarmaco S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano,
viale Fulvio Testi, 330 - codice fiscale 00737420158.
La specialita' medicinale continua ad essere prodotta, controllata
e confezionata nello stabilimento consortile, sito in Milano, viale
Fulvio Testi, 330.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.