DECRETO 29 novembre 1995
Revoca di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali.(GU n.302 del 29-12-1995)
IL DIRETTORE GENERALE
DEL SERVIZIO FARMACEUTICO
Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178;
Visti i decreti con i quali e' stata rilasciata l'autorizzazione
all'immissione in commercio delle specialita' medicinali indicate
nella parte dispositiva del decreto;
Visto il parere della Commissione unica del farmaco, in data 23
gennaio 1995, con la quale e' stata proposta la revoca delle
specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente
decreto, con la seguente motivazione "Per quanto riguarda gli
estratti corticosurrenalici si ritiene che si tratti di farmaci
obsoleti, ormai superati dalla disponibilita' dei singoli ormoni
surrenalici e che si tratti inoltre, di farmaci per i quali non
esistono prove di efficacia diverse od analoghe a quelle degli ormoni
surrenalici singoli; nel caso in cui gli estratti siano di origine
bovina si aggiunge il rischio di BSE";
Esaminate le considerazioni fatte pervenire dalle ditte
produttrici;
Sentito il parere del Consiglio superiore di sanita' nella seduta
del 18 novembre 1995 favorevole alla revoca delle specialita'
medicinali a base di estratti di corteccia surrenale;
Decreta:
E' revocata, ai sensi dell'art. 14, comma 3, del decreto
legislativo n. 178/1991 l'autorizzazione all'immissione in commercio
delle seguenti specialita':
Codice A.I.C. Specialita' Confezioni
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005179 015 Supracort 1 fl.ino multidose 5 ml
005179 027 Supracort im iv 6 f. 1 ml 100 ucd
024723 013 Cort 2000 im iv 1 fl. mult
020095 016 Endoepacort B12 im 5 flac.ni 4 ml 200 ucd
020095 028 Endoepacort B12 im 6 flac.ni 4 ml 200 ucd
020095 030 Endoepacort B12 im 10 flac.ni 4 ml 200 ucd
020095 042 Endoepacort B12 6 fl. 4 ml 500 ucd
020095 055 Endoepacort B12 10 fl. 4 ml 500 ucd
020095 067 Endoepacort B12 im 6 f. liof. 100 ucd + 6 f. solv.
020095 079 Endoepacort B12 im 10 f. liof. 100 ucd + 10 f.
solv.
023510 011 Maxicortex "2000" fl mult 5 ml
023510 023 Maxicortex "500" im iv 4 f. liof. + 4 f.
023398 011 Mencortex "100" 10 f. liof. + 10 f. solv.
023398 023 Mencortex "200" 6 f. liof. + 6 f. solv.
023398 035 Mencortex "200" 10 f. liof. + 10 f. solv.
023398 047 Mencortex "500" 1 f. liof. + 1 f. solv.
023398 050 Mencortex "500" 3 f. liof. + 3 f. solv.
023398 062 Mencortex "500" 6 f. liof. + 6 f. solv.
023398 074 Mencortex "50" 10 f. liof. + 10 f. solv.
023511 013 Mencortex B6 "100" 6 f. liof. + 6 f. solv.
023511 025 Mencortex B6 "100" 10 f. liof. + 10 f. solv.
023511 037 Mencortex B6 "200" 10 f. liof. + 10 f. solv.
023511 049 Mencortex B6 "200" 6 f. liof. + 6 f. solv.
023511 052 Mencortex B6 "500" 6 f. liof. + 6 f. solv.
023511 064 Mencortex B6 "500" 3 f. liof. + 3 f. solv.
023511 076 Mencortex B6 "50" 10 f. liof. + 10 f. solv.
023851 013 Neo Cromaton Cortex "50" 10 f. liof. + 10 f. solv.
023851 025 Neo Cromaton Cortex "100" 10 f. liof. + 10 f. solv.
023851 037 Neo Cromaton Cortex "200" 6 f. liof. + 6 f. solv.
023851 049 Neo Cromaton Cortex "500" 3 f. liof. + 3 f. solv.
023851 052 Neo Cromaton Cortex "200" 10 f. liof. + 10 f. solv.
023851 064 Neo Cromaton Cortex 500" 6 f. liof. + 6 f. solv.
000061 010 Cortigen B6 Richter im iv 6 fiale 1 ml 100 ucd
000061 022 Cortigen B6 Richter im iv 10 fiale 1 ml 100 ucd
000061 034 Cortigen B6 Richter bb im iv 6 fiale 1 ml 50 ucd
000061 046 Cortigen B6 Richter bb im iv 10 fiale 1 ml 50 ucd
020822 019 Glutacortin im 6 f. liof. + 6 f. solv.
020822 021 Glutacortin im 10 f. liof. + 10 f. solv.
020645 014 Nucleo Cortex 100 ucd 5 f. + 5 f.
020645 026 Nucleo Cortex 100 ucd 6 f. + 6 f.
020645 038 Nucleo Cortex 100 ucd 10 f. + 10 f.
020645 040 Nucleo Cortex 200 ucd 5 f. + 5 f.
020645 053 Nucleo Cortex 200 ucd 6 f. + 6 f.
020645 065 Nucleo Cortex 10 f. liof. 200 ucd + 10 f. solv.
013335 017 Disintox Cortex "200" im 10 f. liof. + 10 f. solv.
013335 029 Disintox Cortex "500" im 3 f. liof. + 3 f. solv.
013335 031 Disintox Cortex "500" 6 f. liof. + 6 f. solv.
013335 043 Disintox Cortex "200" im 10 f. liof. + 10 f. solv.
013335 056 Disintox Cortex "500" im 3 f. liof. + 3 f. solv.
013335 068 Disintox Cortex "500" im 6 f. liof. + 6 f. solv.
022079 014 Emazian Cortex 10 f. liof. + 10 f. solv. 100 ucd
022977 019 Bio Rex im 5 f. liof. + 5 f. solv.
022977 021 Bio Rex im 6 f. liof. + 6 f. solv.
022977 033 Bio Rex im 10 f. + 10 f. 3 ml
022977 045 Bio Rex "400" im 5 f. + 5 f. 3 ml
022977 058 Bio Rex "forte" im 10 f. liof. + 10 f.
solv.
022977 060 Bio Rex "forte" im 10 f. liof. + 10 f.
solv.
012042 014 Surrenovis Vitaminico bb 10 fiale 1 ml
012042 026 Surrenovis Vitaminico 10 fiale 1 ml
012042 038 Surrenovis Vitaminico im 10 f. 2 ml
Il presente decreto, che ha effetto dal terzo giorno successivo alla
data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana, sara' notificato alle societa' titolari
dell'AIC.
Roma, 29 novembre 1995
Il direttore generale: SCIOTTI