Autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano (modificazione di autorizzazione gia' concessa).(GU n.116 del 21-5-1997)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 307/97 Specialita' medicinale NIMICOR "Retard" - 30 capsule 40 mg, numero di A.I.C. 026014047. Societa': Prodotti Formenti S.r.l., via Correggio, 43 - 20149 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo invariato; eccipienti: saccarosio granuli (saccarosio 75% e amido 25%) 99,7 mg, saccarosio eliminato, lacca polimetacrilica acida 30,0 mg, idrossipropilmetilcellulosa 13,8 mg, polisorbato 80 7,5 mg, lacca polimetacrilica basica 5,2 mg, polietilenglicole 400 1,5 mg, polietilenglicole 6000 1,3 mg, talco 1,0 mg. Costituenti della capsula: gelatina 48,0 mg, titanio biossido 2,0 mg. I lotti gia' prodotti, recanti la composizione in eccipienti precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.