Autorizzazioni all'immissione in commercio di prodotti medicinali per uso veterinario (nuove autorizzazioni, modifiche ad autorizzazioni gia' concesse).(GU n.151 del 1-7-1997)
E' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti specialita' medicinali con le specificazioni di seguito indicate: Decreto n. 80 del 4 giugno 1997 Specialita' medicinale per uso veterinario "PARACILLINA P.S." (amossicillina triidrato) polvere solubile - nelle confezioni barattoli da 100 e 250 g. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. di Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale e fiscale in Milano, via Brembo, 27 - codice fiscale 01148870155. Modifiche apportate: confezioni: e' autorizzata l'immissione in commercio della nuova confezione: barattolo da 1000 g - numero di A.I.C. 100045032. Validita': per la specialita' medicinale per uso veterinario suddetta in tutte le sue confezioni il perido di validita' e' ora di 36 mesi chiuso, di 12 mesi dopo la prima apertura. I lotti gia' prodotti della specialita' medicinale per uso veterinario stessa aventi la validita' precedentemente autorizzata possono essere mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 81 del 4 giugno 1997 Medicinale veterinario prefabbricato "SOLUZIONE CALCIO GLUCONATO 20%". Titolare A.I.C.: Aziende chimiche riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Roma, viale Amelia n. 70 - codice fiscale 03907010585. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nell'officina consortile di Ancona. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 250 ml - numero di A.I.C. 102283013; flacone da 500 ml - numero di A.I.C. 102283025; Composizione: 100 ml contengono: principio attivo: calcio gluconato 20 g; altri componenti: acido borico, fenolo, sodio idrossido, acqua p.p.i. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: ipocalcemia, paresi puerperale, osteomalacia, tossicosi, emorragie asma, allergie, shock anafilattico. Specie di destinazione: bovini, equini, vitelli, puledri, ovini, suini, suinetti e cani. Tempi di attesa: nulli. Validita': 48 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 82 del 4 giugno 1997 Medicinale veterinario prefabbricato "VITAMINA B1 10%". Titolare A.I.C.: Aziende chimiche riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Roma, viale Amelia n. 70 - codice fiscale 03907010585. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento di Pontelungo (Ancona). Confezione autorizzata e numero di A.I.C.: flacone da 100 ml - numero di A.I.C. 102284015. Composizione: 100 ml di soluzione contengono: principio attivo: tiamina cloridrato 10 g; altri componenti: alcool benzilico, sodio edetato, sodio metabisolfito, sodio idrossido soluzione diluita (2N), acqua p.p.i. q.b. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Specie di destinazione: bovini ed equini, vitelli, puledri, ovini, cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle carenze di vitamina B1, neuriti, polineuriti, astenia, inappetenza, surmenage, poliencefalomacia dei vitelli. Tempi di attesa: nessuno. Validita': 24 mesi. Regime di dispensazione: la vendita non e' sottoposta alla presentazione di ricetta medico veterinaria. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 83 del 4 giugno 1997 Prodotto medicinale per uso veterinario "LEPTO C.I." vaccino inattivato contro la leptospirosi canina, confezioni 1 flacone, 25 flaconi e 100 flaconi da 1 dose. Titolare A.I.C.: SmithKline-RIT S.A. - Genval (Belgio) rappresentata in Italia dalla societa' SmithKline-RIT & e French di Milano. Modifiche apportate: titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Pfizer Italiana S.p.a., con sede legale in Latina - s.s. 156 km 50 - codice fiscale 00192900595; produttore: Pfizer Animal Health S.A., Louvain-La-Neuve (Belgio); numeri di A.I.C.: alle confezioni del prodotto vengono ora attribuiti i numeri di A.I.C. a fianco indicati: 1 flacone da 1 dose - numero di A.I.C. 101421030; 25 flaconi da 1 dose - numero di A.I.C. 101421016; 100 flaconi da 1 dose - numero di A.I.C. 101421028. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 84 del 4 giugno 1997 Medicinale veterinario prefabbricato "SOLVENTE D.F." per la ricostituzione dei vaccini vivi liofilizzati Intervet per la malattia di Aujeszky dei suini, nelle confezioni scatola da 10 flaconi da 100 ml e scatola da 10 flaconi da 200 ml (nuove confezioni di medicinale veterinario prefabbricato gia' autorizzato). Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale e fiscale in Milano, via Brembo, 27 - codice fiscale 01148870155. Produttore: Intervet International B.V., Boxmeer (Olanda). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: alle nuove confezioni viene attribuito il numero di A.I.C. a fianco indicato: scatola 10 flaconi da 100 ml - numero di A.I.C. 102347073; scatola 10 flaconi da 200 ml - numero di A.I.C. 102347085. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 85 del 4 giugno 1997 Medicinale veterinario prefabbricato "SOLVENTE STANDARD" per la ricostituzione dei vaccini vivi liofilizzati Intervet per la malattia di Aujeszky dei suini, nelle confezioni scatola da 10 flaconi da 100 ml e scatola da 10 flaconi da 200 ml (nuove confezioni di medicinale veterinario prefabbricato gia' autorizzato). Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale e fiscale in Milano, via Brembo, 27 - codice fiscale 01148870155. Produttore: Intervet International B.V., Boxmeer (Olanda). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: alle nuove confezioni viene attribuito il numero di A.I.C. a fianco indicato: scatola 10 flaconi da 100 ml - numero di A.I.C. 102345055; scatola 10 flaconi da 200 ml - numero di A.I.C. 102345067. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 86 del 4 giugno 1997 Prodotto medicinale per uso veterinario "RISPOVAL PASTEURELLA" vaccino inattivato contro le infezioni da Pasteurella haemolytica nel bovino. Titolare A.I.C.: Pfizer Italiana S.p.a., con sede legale e fiscale in Latina, s.s. 156 km 50, codice fiscale 00192900595. Produttore: Pfizer Animal Health S.A. di Louvain-La-Neuve (Belgio). Confezioni autorizzate a numeri di A.I.C.: 1 flacone di vaccino da 5 dosi + flacone di solvente da 10 ml - numero di A.I.C. 102262033; 1 flacone di vaccino da 10 dosi + flacone di solvente da 20 ml - numero di A.I.C. 1022620019; 1 flacone di vaccino da 25 dosi + flacone di solvente da 50 ml - numero di A.I.C. 102262021; 1 flacone di vaccino da 50 dosi + flacone di solvente da 100 ml - numero di A.I.C. 102262045. Composizione: flacone di vaccino liofilizzato, 1 dose contiene: principi attivi: antigeni inattivati di Pasteurerlla haemolytica tipo A1 ceppo NL 1009, almeno 200 RU* di leucotosside, almeno 345 RU* di antigene capsulare (*unita' di misura: Relativa Elisa); altri componenti: tampone fosfato salino q.b. ad un massimo di 1,2 ml (sodio cloruro, potassio fosfato monobasico, sodio fosfato bibasico anidro, acqua per preparazioni iniettabili - nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; flacone di solvente, una dose da 2 ml contiene: adiuvanti: amfigene base 0,025 ml, drakeol 5 0,075 ml, alidrogel 2% 0,240 ml; altri componenti: polisorbato 80, sorbitan oleato, tampone fosfato salino (sodio cloruro, potassio cloruro, potassio fosfato monobasico, sodio fosfato bibasico anidro, acqua p.p.i. - nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei bovini contro le infezioni respiratorie da Pasteurella haemolytica. Specie di destinazione: bovini sani di piu' di 3 mesi. Tempo di attesa: nessuno. Validita': 24 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 87 del 4 giugno 1997 Prodotto medicinale per uso veterinario "FELOCEL CVR" vaccino vivo attenuato, liofilizzato, trivalente contro la Panleucopenia, la Rinotracheite virale e le affezioni respiratorie sostenute da Calicivirus dei gatti. Titolare A.I.C.: ditta estera SmithKline-RIT S.A. - Genval (Belgio) rappresentata in Italia dalla societa' SmithKline & French di Milano. Modifiche apportate: titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Pfizer Italiana S.p.a., con sede legale in Latina - s.s. 156 km 50 - codice fiscale 00192900595; produttore: Pfizer Animal Health S.A., Louvain-La-Neuve (Belgio); numeri di A.I.C.: alle confezioni del prodotto vengono ora attribuiti i numeri di A.I.C. a fianco indicati: 1 flacone di vaccino liofilizzato + solvente - A.I.C. numero 101430027; 25 flaconi di vaccino liofilizzato + solvente - A.I.C. numero 101430015. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 88 del 4 giugno 1997 Prodotto medicinale per uso veterinario "ENDURACELL 6 (DA 2PL)" vaccino vivo attenuato, combinato, liofilizzato contro cimurro, epatite infettiva (CAV1), infezioni respiratorie causate dall'adenovirus tipo 2 (CAV2) parainfluenza e leptospirosi dei cani. Titolare A.I.C.: ditta estera SmithKline-RIT S.A. - Genval (Belgio) rappresentata in Italia dalla societa' SmithKline & French di Milano. Modifiche apportate: titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Pfizer Italiana S.p.a., con sede legale in Latina - s.s. 156 km 50 - codice fiscale 00192900595; produttore: Pfizer Animal Health S.A., Louvain-La-Neuve (Belgio); numeri di A.I.C.: alle confezioni del prodotto vengono ora attribuiti i numeri di A.I.C. a fianco indicati: 1 flacone di vaccino liofilizzato + solvente - A.I.C. numero 101426021; 25 flaconi di vaccino liofilizzato + solvente - A.I.C. numero 101426019. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 89 del 4 giugno 1997 Prodotto medicinale per uso veterinario "SCOURGUARD 3" vaccino polivalente contro le diarree neonatali del vitello sostenute da Rotavirus e Coronavirus e da E. Coli K99+. Titolare A.I.C.: SmithKline Beecham Biological (Belgio) rappresentata in Italia dalla societa' SmithKline & French S.p.a. (Italia). Modifiche apportate: titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Pfizer Italiana S.p.a., con sede legale in Latina - s.s. 156 km 50 - codice fiscale 00192900595; produttore: Pfizer Animal Health S.A., Louvain-La-Neuve (Belgio). Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 90 del 4 giugno 1997 Specialita' medicinale per uso veterinario "AMPICIN 66" ampicillina triidrato polvere solubile. Titolare A.I.C.: Farmaceutici Gellini S.p.a. con sede legale e fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300 - codice fiscale 01396760595. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nell'officina consortile sita in Aprilia (Latina). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 busta da 1000 g - numero di A.I.C. 102397015; 1 busta da 100 g - numero di A.I.C. 102397027; 10 buste da 100 g - numero di A.I.C. 102397039. Composizione: principio attivo: ampicillina triidrato 76,2 g (pari ad ampicillina base 66 g); altri componenti: silice colloidale anidra, glucosio (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Specie di destinazione: vitelli, suini e volatili. Indicazioni terapeutiche: terapia causale delle infezioni batteriche, primarie e secondarie sostenute da microorganismi sensibili alla ampicillina. In particolare: infezioni dell'apparato gastrointestinale e genitourinario, nonche' setticemie, poliartriti, onfaliti, ascessi, ferite ecc. Tempi di attesa: vitelli: 4 giorni; suini: 4 giorni; volatili: 48 ore. Validita': 24 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 91 del 4 giugno 1997 Prodotto medicinale per uso veterinario "PORSILIS BEGONIA" vaccino vivo attenuato deleto contro la malattia di Aujeszky nelle confezioni: scatola 10 flaconi da 50 dosi e 10 flaconi da 100 dosi (nuove confezioni di prodotto medicinale per uso veterinario gia' autorizzato). Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Brembo, 27 - codice fiscale 01148870155. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento farmaceutico di Boxmeer (Olanda). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: alle nuove confezioni vengono attribuiti i numeri di A.I.C. a fianco indicati: scatola da 10 flaconi da 100 dosi - A.I.C. numero 102337058; scatola da 10 flaconi da 50 dosi - A.I.C. numero 102337068. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 92 del 4 giugno 1997 Specialita' medicinale per uso veterinario "TRIALPLUCINE" josamicina polvere idrosolubile. Titolare A.I.C.: Virbac S.A. - Carros (Francia), rappresentata in Italia dalla Azienda terapeutica italiana - A.T.I. - con sede legale in Ozzano Emilia (Bologna) - codice fiscale 00416510287. Modifiche apportate: titolare A.I.C. (limitatamente al rappresentante): la societa' estera titolare dell'A.I.C. del prodotto medicinale per uso veterinario sopraindicato e' ora rappresentata dalla societa' Virbac S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via dei Gracchi, 30 - codice fiscale 0680229052; produttore: la specialita' medicinale per uso veterinario stessa e' ora prodotta, controllata e confezionata dalla societa' estera Laboratories Virbac S.A. nello stabilimento sito in Carros (Francia); numeri di A.I.C.: alla sottoindicata confezione viene ora assegnato il numero di A.I.C. a fianco indicato: scatola da 10 bustine da 10 g - numero di A.I.C. 101852010. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 93 del 4 giugno 1997 Specialita' medicinale per uso veterinario "VITAMINA C LUGARESI" tipo forte, soluzione iniettabile nelle confezioni flacone da 10 ml e 20 ml (numero di A.I.C. rispettivamente 101795021, 101795019). Titolare A.I.C.: societa' Fatro S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia, 285 - codice fiscale 01125080372. Modifiche apportate: denominazione: la denominazione della specialita' medicinale sopraindicata ora autorizzata e' la seguente: "VITALENE C"; confezioni: e' autorizzata l'immissione in commercio della nuova confezione: flacone da 100 ml - numero di A.I.C. 102398017; numeri di A.I.C.: alle preesistenti confezioni viene ora attribuito, in seguito al suddetto cambio di denominazione, il numero di A.I.C. a fianco indicato: flacone da 10 ml - numero di A.I.C. 102398031; flacone da 20 ml - numero di A.I.C. 102398029. I lotti gia' prodotti della specialita' medicinale per uso veterinario aventi la denominazione precedentemente autorizzata e contraddistinti dai numeri di A.I.C. in precedenza attribuiti possono essere mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 94 del 4 giugno 1997 Specialita' medicinale per uso veterinario "DALMAZIN" (cloprostenolo destrogiro) soluzione iniettabile, nella confezione: 5 flaconi da 20 ml (nuova confezione di specialita' medicinale per uso veterinario gia' autorizzata). Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia, 285 - codice fiscale 01125080372. Produttore: il titolare dell'A.I.C. nell'officina sita in Ozzano Emilia (Bologna). Confezione autorizzata e numero di A.I.C.: 5 flaconi da 10 ml - numero di A.I.C. 101725048. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 95 del 4 giugno 1997 Specialita' medicinale per uso veterinario "VITAMINA E LUGARESI" soluzione iniettabile nella confezione flacone da 20 ml (numero di A.I.C. 101797031). Titolare A.I.C.: societa' Fatro S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia, 285 - codice fiscale 01125080372. Modifiche apportate: denominazione: la denominazione della specialita' medicinale sopraindicata ora autorizzata e' la seguente: VITALENE E"; confezioni: e' autorizzata l'immissione in commercio della nuova confezione: flacone da 100 ml - numero di A.I.C. 102400013; numeri di A.I.C.: alla preesistente confezione viene ora attribuito, in seguito al suddetto cambio di denominazione, il numero di A.I.C. a fianco indicato: flacone da 20 ml - numero di A.I.C. 102400025. I lotti gia' prodotti della specialita' medicinale per uso veterinario aventi la denominazione precedentemente autorizzata e contraddistinti dai numeri di A.I.C. in precedenza attribuiti possono essere mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 96 del 4 giugno 1997 Specialita' medicinale per uso veterinario "VITAMINA KC LUGARESI" soluzione iniettabile nella confezione flacone da 20 ml (numero di A.I.C. 101798015). Titolare A.I.C.: societa' Fatro S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia, 285 - codice fiscale 01125080372. Modifiche apportate: denominazione: la denominazione della specialita' medicinale sopraindicata ora autorizzata e' la seguente: "VITALENE KC"; confezioni: e' autorizzata l'immissione in commercio della nuova confezione: flacone da 100 ml - numero di A.I.C. 102399019; numeri di A.I.C.: alla preesistente confezione viene ora attribuito, in seguito al suddetto cambio di denominazione, il numero di A.I.C. a fianco indicato: flacone da 20 ml - numero di A.I.C. 102399021. I lotti gia' prodotti della specialita' medicinale per uso veterinario aventi la denominazione precedentemente autorizzata e contraddistinti dai numeri di A.I.C. in precedenza attribuiti possono essere mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 97 del 4 giugno 1997 Specialita' medicinale per uso veterinario "METRICURE" cefapirina benzatina ad uso endouterino nella confezione scatola da 12 siringhe da 19 g (nuova confezione di specialita' medicinale per uso veterinario gia' autorizzata). Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Brembo, 27 - codice fiscale 01148870155. Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Boxmeer (Olanda). Confezione autorizzata e numero di A.I.C.: scatola 12 siringhe da 19 g - numero di A.I.C. 101965022. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 98 del 4 giugno 1997 Specialita' medicinale per uso veterinario "ROMICIN L.A." (ossitetraciclina biidrato) soluzione iniettabile ad azione protratta. Titolare A.I.C.: Nuova ICC-UPJOHN S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Pontina km 47,015 - codice fiscale 01414750594. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nell'officina consortile di Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone multidose a t.p. da 100 ml - numero di A.I.C. 101972014; flacone multidose a t.p. da 250 ml - numero di A.I.C. 101972026. Composizione: 100 ml di prodotto contengono: principio attivo: ossitetraciclina biidrato; eccipienti: magnesio ossido, sodio formaldeide solfossilato, etanolammina q.b. per l'aggiustamento del pH, dimetilacetamide, acqua p.p.i. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Tempi di attesa: carni: 28 giorni (suini ed ovini); 14 giorni (bovini), latte: 7 giorni (pari a 14 mungiture). Le carni di animali morti o macellati d'urgenza in corso di trattamento non potranno essere destinate all'alimentazione umana. Validita': 24 mesi. Indicazioni terapeutiche: bovini, ovini e suini: terapia causale delle infezioni, primarie e secondarie, sostenute da microorganismi sensibili all'ossitetraciclina. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 99 del 4 giugno 1997 Prodotto medicinale per uso veterinario "RABBIVAC" vaccino liofilizzato contro la rabbia a base di virus inattivato nelle confezioni: 1 flacone di liofilizzato con 1 dose di vaccino + 1 flacone di solvente da 1 ml; 10 flaconi di liofilizzato con 1 dose di vaccino + 10 flaconi di solvente da 1 ml. Titolare A.I.C.: societa' Farmaceutici Gellini S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300 - codice fiscale 01396760595. Modifica apportata: officina farmaceutica: la produzione della sospensione virale inattivata, dei controlli in process sul prodotto finito dal vaccino, avviene anche presso i laboratori dell'Istituto zooprofilattico sperimentale dell'Abruzzo e del Molise, sito in Teramo, via Campo Boario. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 100 del 4 giugno 1997 Specialita' medicinale per uso veterinario "LONGAMOX" amossicilina triidrato, sospensione iniettabile ad azione protratta flaconi da 100 e 250 ml, A.I.C. numero 100189012 - 100189024. Titolare A.I.C.: societa' Farmaceutici Gellini S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300 - codice fiscale 01396760595. Modifica apportata: tempo di attesa: per la specialita' medicinale per uso veterinario sopra indicata il tempo di attesa ore autorizzato e' il seguente: carni: 21 giorni; latte: 72 ore (pari a 6 mungiture) per i bovini; 108 ore (pari a 9 mungiture) per gli ovini. I lotti gia' prodotti della specialita' medicinale per uso veterinario stessa riportanti il tempo di sospensione in precedenza autorizzato possono rimanere in commercio sino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.