Estratto decreto A.I.C. n. 410/1997
Specialita' medicinale: FOZIDE nella forma e confezione: 14
compresse da 20 mg/12,5 mg.
Titolare A.I.C.: societa' Laboratori Guieu p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via Lomellina n. 10, codice fiscale n.
00185890183.
Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo della
specialita' medicinale sopraindicata sara' effettuata dalla societa'
Bristol-Meyer Squib p.a. presso lo stabilimento sito in Anagni,
localita' Fontana del Ceraso (Frosinone).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993:
14 compresse da 20 mg/12,5 mg:
n. A.I.C.: 029003011 (in base 10), 0VP383 (in base 32);
classe: "A";
prezzo: L. 26.800 (ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20 giugno
1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto 1996, n. 425).
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Composizione: una compressa contiene:
principio attivo: fosinopril sale sodico 20 mg e idroclorotiazide
12,5 mg;
eccipienti: lattosio anidro, lattosio idrato, croscarmellosio,
povidone, sodio stearil fumarato, ossido di ferro rosso, ossido di
ferro giallo (nella quantita' indicata nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'ipertensione arteriosa
in pazienti per i quali e' indicata l'associazione terapeutica.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.