Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Cesporan"(GU n.150 del 30-6-1998)
Estratto decreto MCR n. 244 dell'8 giugno 1998 Specialita' medicinale CESPORAN nella forma confezione: 8 compresse 1 g. Titolare A.I.C.: Farmaceutici Caber S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Comacchio (Ferrara), via Cavour, 11, codice fiscale 00964710388. Confezione: in sostituzione della confezione: 8 compresse 1 g viene autorizzata la confezione 12 compresse 1 g; Produzione: la produzione il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' Biopharma S.r.l., nello stabilimento sito in via delle Gerbere S.n.c., S. Palomba-Roma. Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993: A.I.C. n. 024106080 (in base 10), 0QZP2Y (in base 32); classe "A"; prezzo: L. 24.100, ai sensi della legge 27 dicembre 1997, n. 449, art. 36, comma 7. Classificazione ai fini della fornitura: resta confermato che trattasi di medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. I lotti gia' prodotti, contraddistinti dal numero di codice A.I.C. 024106078 in precedenza attribuito, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.