Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Effercal"(GU n.150 del 30-6-1998)
Decreto A.I.C. n. 225/98 del 1 giugno 1998 Specialita' medicinale: EFFERCAL nelle forme e confezioni: "1000" 30 compresse effervescenti 1000 mg e 30 bustine granulato effervescente 1000 mg. Titolare A.I.C.: Vecchi & C. Pian S.a.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Genova, via Padre Semeria n. 5, codice fiscale n. 00244540100. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C., nel proprio stabilimento sito in Genova, via Padre Semeria n. 5. Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 30 compresse effervescenti 1000 mg; A.I.C. n. 032319016 (in base 10), 0YU9K8 (in base 32); classe: "A"; prezzo L. 14.900, ai sensi dell'art. 36 della legge 27 dicembre 1997, n. 449; 30 bustine granulato effervescente 1000 mg; A.I.C. n. 032319028 (in base 10), 0YU9KN (in base 32); classe: "A"; prezzo L. 14.900, ai sensi dell'art. 36 della legge 27 dicembre 1997, n. 449; Composizione: una compressa effervescente da 1000 mg contiene: principio attivo: carbonato di calcio 2500 mg equivalenti a 1000 mg di calcio; eccipienti: acido citrico, sodio ciclamato, saccarina sodica (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); una bustina di granulato effervescente da 1000 mg contiene: principio attivo: carbonato di calcio 2500 mg equivalenti a 1000 mg di calcio; eccipienti: acido citrico, sodio ciclamato, saccarina sodica (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento e prevenzione del deficit di calcio. Stati patologici in cui sia richiesta un'aumentata assunzione di calcio. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.