Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso veterinario "Fortekor 5" e "Fortekor 20".(GU n.17 del 22-1-1999)
Decreto n. 207 del 23 dicembre 1998 Specialita' medicinali per uso veterinario FORTEKOR 5 e FORTEKOR 20, compresse per cani: "Fortekor 5": 14 compresse da 5 mg - A.I.C. n. 101962013; 28 compresse da 5 mg - A.I.C. n. 101962025. "Fortekor 20": 14 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 101962037; 28 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 101962049. Titolare A.I.C.: ditta Novartis Animal Health S.p.a., con sede legale in Origgio (Varese) - codice fiscale 02384400l29. Modifiche apportate: produttore: la specialita' medicinale puo' essere prodotta anche presso l'officina Novartis Sante' Animale S.A., Huningue (Francia), che effettuera' anche le operazioni di controllo sui lotti prodotti presso l'officna Novartis Pharma Canada Inc, Dorval (Canada), gia' autorizzata in precedenza; validita': il periodo di validita' del prodotto e' ora ridotto da 48 a 36 mesi. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino a tre anni dalla data di produzione. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.