Estratto decreto M.C.R. n. 632 del 17 dicembre 1998
Specialita' medicinale RHINOCORT, nella forma e confezione:
bomboletta spray da 5 ml.
Titolare A.I.C.: societa' Astra farmaceutici p.a., con sede legale
e domicilio fiscale in Milano, via Messina n. 38, codice fiscale n.
07968910153.
Confezione: in sostituzione della confezione bomboletta spray da 5
ml, A.I.C. n. 028935017, e' ora autorizzata la confezione "100"
polvere per inalazione, un inalatore turbohaler contenente 200 dosi
da 100 mcg/dose.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"100" polvere per inalazione, un inalatore turbohaler contenente
200 dosi da 100 mcg/dose;
A.I.C. n. 028935029 (in base 10), 0VM0VP (in base 32);
classe: "C".
Composizione: "Rhinocort" 100 contiene:
principio attivo: budesonide 20 mg;
eccipienti: eliminati.
Indicazioni terapeutiche: restano confermate le indicazioni
terapeutiche precedentemente autorizzate.
Classificazione ai fini della fornitura: resta confermata la
classificazione come medicinale soggetto a prescrizione medica (art.
4 del decreto legislativo n. 539/1992).
I lotti gia' prodotti, contraddistinti dal numero di A.I.C.
028935017 possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.