Decreto N.C.R. n. 643 del 29 dicembre 1998
Specialita' medicinale TAZOCIN, nella forma e confezione: 1 flacone
di polvere per soluzione per infusione endovenosa 4,5 g.
Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense n. 90, codice fiscale n.
00130300874.
Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento
sito in Catania, via F. Gorgone n. 6 - Zona industriale.
Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
1 flacone di polvere per soluzione per infusione endovenosa 4,5 g;
A.I.C. n. 028249035 (in base 10), 0UY2YC (in base 32);
classe: "A, per uso ospedaliero H". Il prezzo non potra' essere
superiore al prezzo medio europeo e sara' determinato in applicazione
dell'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449.
Composizione: un flacone contiene:
principi attivi: piperacillina sodica (equivalente a piperacillina
g 4) 4170 mg; tazobactam sodico (equivalente a tazobactam mg 500)
536,6 mg.
Indicazioni terapeutiche: Il "Tazocin" e' indicato nel trattamento
delle seguenti infezioni con accertata o presunta presenza di
microorganismi sensibili: infezioni delle basse vie respiratorie,
infezioni delle vie urinarie (complicate e non), infezioni
intraaddominali, infezioni cutanee, setticemia batterica, infezioni
polimicrobiche. Il "Tazocin" e' indicato nelle infezioni batteriche
miste incluse quelle presumibilmente sostenute da microorganismi
aerobi ed anaerobi (intraaddominali, cutanee, delle basse vie
respiratorie). Sebbene il "Tazocin" sia indicato solo nelle
condizioni sopra riportare, puo' tuttavia trovare applicazione in
tutte le infezioni sostenute da batteri sensibili alla piperacillina
senza l'aggiunta di altri antibiotici in presenza di germi
betalattamasi produttori. Il "Tazocin" e' particolarmente utile nel
trattamento delle infezioni miste e, grazie al suo ampio spettro di
attivita', e' in grado di coprire adeguatamente il paziente nella
terapia empirica prima della disponibilita' dei risultati dei tests
di sensibilita'.
Il "Tazocin" agisce in modo sinergico con gli aminoglicosidi nei
confronti di alcuni ceppi di Pseudomonas aeruginosa. Questa
combinazione, che prevede la somministrazione dei farmaci a dosaggi
pieni, e' risultata efficace, specialmente in pazienti
immunodepressi; il trattamento deve comunque essere adeguato in
funzione dei risultati colturali e batteriologici.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.