Decreto N.C.R. n. 17 del 19 gennaio 1999
Specialita' medicinale PIPERITAL, nella forma e confezione: flacone
di polvere liofilizzata da 4 g (nuova confezione di specialita'
medicinale gia' registrata).
Titolare A.I.C.: Istituto biochimico italiano Giovanni Lorenzini
S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Tucidide
n. 56, Torre 6, codice fiscale n. 02578030153.
Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento della
specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla societa'
titolare dell'A.I.C., nello stabilimento sito in Aprilia (Latina),
via di Fossignano.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
flacone di polvere liofilizzata da 4 g;
A.I.C. n. 028735037 (in base 10), 0VDXKX (in base 32);
classe: "A, per uso ospedaliero H". Il prezzo non potra' essere
superiore al prezzo medio europeo e sara' determinato in applicazione
dell'art. 70, commi 4 e 5, della legge 23 dicembre 1998, n. 448.
Composizione: un flacone da 4 g contiene:
principio attivo: piperacillina sodica 4,16 g corrispondenti a 4 g
di piperacillina.
Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni sostenute da
germi patogeni sensibili alla piperacillina; in particolare infezioni
acute e croniche delle vie respiratorie; infezioni del rene e delle
vie genitourinarie; infezioni sistemiche e setticemie; infezioni
ginecologiche e della cavita' addominale; infezioni della cute e dei
tessuti molli; profilassi perioperatoria.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile
esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura
(art. 9 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.