Decreto N.C.R. n. 18 del 19 gennaio 1999
Specialita' medicinale KETOPROFENE IBI, nella forma e confezione:
30 bustine di granulato effervescente 50 mg (nuova confezione di
specialita' medicinale gia' registrata).
Titolare A.I.C.: Istituto biochimico italiano Giovanni Lorenzini
S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Tucidide
n. 56, Torre 6, codice fiscale n. 02578030153.
Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento della
specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla societa'
titolare dell'A.I.C., nello stabilimento sito in Aprilia (Latina),
via di Fossignano.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
30 bustine di granulato effervescente 50 mg;
A.I.C. n. 024994170 (in base 10), 0RUSCU (in base 32);
classe: "A, con applicazione della Nota 66". Prezzo L. 7.300, ai
sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448.
Composizione: ogni bustina da 50 mg contiene:
principio attivo: ketoprofene mg 50;
eccipienti: sodio bicarbonato, acido tartarico, acido citrico,
sodio cloruro, sodio citrato tribasico biidrato, saccarosio,
lattosio, sodio carbonato, ammonio glicirizzinato, aroma arancio
tetrarome, E 110 (nelle quantita' indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: affezioni infiammatorie e dolorose acute
e croniche principalmente dell'apparato muscoloscheletrico: artrite
reumatoide e gottosa, spondilite anchilosante. Artropatie
degenerative (artrosi) a varia localizzazione. Affezioni
periarticolari (borsiti, tendiniti, tenosinoviti, capsuliti).
Flebiti, tromboflebiti superficiali, linfangiti. Radicoliti,
sciatalgie, mialgie. Contusioni, distorsioni, lussazioni, strappi
muscolari.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.