Nella parte del decreto citato in epigrafe, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 288 del 10 dicembre 1998,
alla pag. 46, prima colonna, ove e' indicato: "Composizione", ove e'
scritto:
""2" 7 clisteri di schiuma rettale da 2 g in bombolette pronte
all'uso: ogni bomboletta di schiuma rettale contiene:
principio attivo: mesalazina 2 g;
eccipienti: polisorbato 20, cera emulsionante,
metilpidrossibenzoato, glicol propilenico, acqua depurata (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti);
propellenti: isobutano, azoto;
"4" 7 Clisteri di schiuma rettale da 4 g in bombolette pronte
all'uso: ogni bomboletta di schiuma rettale contiene:
principio attivo: mesalazina 4 g;
eccipienti: polisorbato 20, cera emulsionante,
metilpidrossibenzoato, glicol propilenico, acqua depurata (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti);
propellenti: isobutano, azoto",
si intende scritto:
""2" 7 clisteri di schiuma rettale da 2 g in bombolette pronte
all'uso: ogni bomboletta di schiuma rettale contiene:
principio attivo: mesalazina 2 g;
eccipienti: polisorbato 20, cera emulsionante,
metilpidrossibenzoato, propilpidrossibenzoato, glicol propilenico,
acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
propellenti: isobutano, azoto;
"4" 7 Clisteri di schiuma rettale da 4 g in bombolette pronte
all'uso: ogni bomboletta di schiuma rettale contiene:
principio attivo: mesalazina 4 g;
eccipienti: polisorbato 20, cera emulsionante,
metilpidrossibenzoato, propilpidrossibenzoato, glicol propilenico,
acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
propellenti: isobutano, azoto".
A pag. 46, seconda colonna, ove e' indicato: "Indicazioni
terapeutiche:", ove e' scritto: "Pentacol schiuma rettale: colite
ulcerosa e flogosi idiopatiche intestinali e croniche a
localizzazione rettosigmoidea, colon sinistro e porzione distale del
traverso", si intende scritto: "Pentacol schiuma rettale: colite
ulcerosa e flogosi idiopatiche intestinali acute e croniche a
localizzazione rettosigmoidea, colon sinistro e porzione distale del
traverso".