MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Comunicato relativo  al decreto NCR n.  553 del 26 novembre  1998 del
  Ministero della sanita' concernente: "Autorizzazione all'immissione
  in   commercio  della   specialita'   medicinale   per  uso   umano
  "Rowasa"".
(GU n.29 del 5-2-1999)

  Nella  parte  del decreto  citato  in  epigrafe, pubblicato,  nella
Gazzetta Ufficiale  - serie generale -  n. 288 del 10  dicembre 1998,
alla pag. 46, prima colonna,  ove e' indicato: "Composizione", ove e'
scritto:
  ""2"  7   clisteri di schiuma rettale  da 2 g in  bombolette pronte
all'uso: ogni bomboletta di schiuma rettale contiene:
     principio attivo: mesalazina 2 g;
  eccipienti:      polisorbato       20,      cera      emulsionante,
metilpidrossibenzoato,  glicol  propilenico,  acqua  depurata  (nelle
quantita'  indicate  nella  documentazione  di  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti);
     propellenti: isobutano, azoto;
  "4" 7  clisteri di schiuma  rettale da  4 g in   bombolette  pronte
all'uso: ogni bomboletta di schiuma rettale contiene:
     principio attivo: mesalazina 4 g;
  eccipienti:      polisorbato       20,      cera      emulsionante,
metilpidrossibenzoato,  glicol  propilenico,  acqua  depurata  (nelle
quantita'  indicate  nella  documentazione  di  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti);
     propellenti: isobutano, azoto",
si intende scritto:
  ""2"  7   clisteri di schiuma rettale  da 2 g in  bombolette pronte
all'uso: ogni bomboletta di schiuma rettale contiene:
     principio attivo: mesalazina 2 g;
  eccipienti:      polisorbato       20,      cera      emulsionante,
metilpidrossibenzoato,  propilpidrossibenzoato,  glicol  propilenico,
acqua  depurata (nelle  quantita'  indicate  nella documentazione  di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
     propellenti: isobutano, azoto;
  "4" 7  clisteri di schiuma  rettale da  4 g in   bombolette  pronte
all'uso: ogni bomboletta di schiuma rettale contiene:
     principio attivo: mesalazina 4 g;
  eccipienti:      polisorbato       20,      cera      emulsionante,
metilpidrossibenzoato,  propilpidrossibenzoato,  glicol  propilenico,
acqua  depurata (nelle  quantita'  indicate  nella documentazione  di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
     propellenti: isobutano, azoto".