Estratto decreto di variazione A.I.C./U.A.C. n. 154
del 16 febbraio 1999
L'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita'
medicinale MOBIC nelle forme, confezioni e alle condizioni di seguito
specificate:
"Mobic" 10 compresse da 7,5 mg, A.I.C. n. 031985106;
"Mobic" 14 compresse da 15 mg, A.I.C. n. 031985169/M;
"Mobic" 30 compresse da 15 mg, A.I.C. n. 031985068;
"Mobic" 30 capsule da 7,5 mg, A.I.C. n. 031985144;
"Mobic" 30 capsule da 15 mg, A.I.C. n. 031985031;
"Mobic" 30 compresse da 7,5 mg, A.I.C. n. 031985157;
"Mobic" 6 supposte da 7,5 mg, A.I.C. n. 031985171/M;
"Mobic" 6 supposte da 15 mg, A.I.C. n. 031955070/M;
"Mobic" 12 supposte da 7,5 mg, A.I.C. n. 031985183/M;
"Mobic" 12 supposte da 15 mg, A.I.C. n. 031985082;
"Mobic" 30 supposte da 7,5 mg, A.I.C. n. 031985195/M;
"Mobic" 60 supposte da 7,5 mg, A.I.C. n. 031985207/M;
"Mobic" 120 supposte da 7,5 mg, A.I.C. n. 031985219/M.
Titolare dell'A.I.C.: Boehringer Ingelheim International GmbH
Ingelheim am Rhein-Germania,
e' modificata come segue: modifica della denominazione sociale
dell'officina di produzione del prodotto finito in Boehringer
Ingelheim Pharma KG ed eliminazione di un sito di produzione del
principio attivo: Karl Thomae.
Le confezioni della specialita' medicinale sopraindicata devono
essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi cosi'
come precedentemente autorizzati da questa amministrazione, con le
sole modifiche necessarie per l'adeguamento al presente decreto.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.