Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Biomag"(GU n.65 del 19-3-1999)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 136 del 1 marzo 1999 Specialita' medicinale: BIOMAG: 50 compresse 200 mg - A.I.C. n. 024464036; 50 compresse 400 mg - A.I.C. n. 024464048; 30 compresse 800 mg - A.I.C. n. 024464087. Societa' Pulitzer italiana S.r.l., via Tiburtina n. 1004 - 00156 Roma. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: per la confezione compresse 200 mg: principio attivo invariato; eccipienti: saccarosio eliminato, lattosio mg 155, cellulosa microgranulare g 58, amido di mais eliminato, carbossimetilcellulosa sodica reticolata mg 20, polietilenglicole 4000 mg 12, polivinilpirrolidone mg 10, magnesio stearato mg 6,14, copolimeri metacrilici mg 5,6, talco mg 1,1, titanio biossido mg 1; per la confezione compresse 400 mg: principio attivo invariato: eccipienti: carbossimetilcellulosa sodica reticolata mg 20, polietilenglicole 4000 mg 12, cellulosa microgranulare mg 13, polivinilpirrolidone mg 10, amido di mais eliminato, magnesio stearato mg 6,14, etilcellulosa eliminato, idrossipropilmetilcellulosa eliminato, copolimeri metacrilici mg 5,6, talco mg 1,1, titanio biossido mg 1, dietilftalato eliminato; per la confezione compresse 800 mg: principio attivo invariato; eccipienti: carbossimetilcellulosa sodica reticolata mg 40, cellulosa microgranulare mg 30, amido di mais eliminato, polietilenglicole 4000 mg 24, polivinilpirrolidone mg 20, magnesio stearato mg 12,28, etilcellulosa eliminato, idrossipropilmetilcellulosa eliminato, copolimeri metacrilici mg 11,2, talco mg 2,2, titanio biossido mg 2, dietilftalato eliminato; I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.