Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Nausilen".(GU n.131 del 7-6-1999)
IL DIRIGENTE dell'ufficio V del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto il decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, art. 1, lettera h), che sostituisce l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178; Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni; Visto il decreto ministeriale del 27 dicembre 1996, n. 704; Visto il decreto con il quale questa amministrazione ha autorizzato l'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Vista la comunicazione con la quale la ditta Laboratori Baldacci S.p.a. dichiara la sospensione della commercializzazione della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Decreta: L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoelencata specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Laboratori Baldacci S.p.a., e' sospesa, ai sensi dell'art. 1, lettera h), secondo comma, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44; Specialita' medicinale: NAUSILEN: 20 compresse 50 mg - A.I.C. n. 025576048; im iv 6 fiale 50 mg - A.I.C. n. 025576051; 6 supposte 50 mg - A.I.C. n. 025576063; gocce 30 ml 1,34% BB - A.I.C. n. 025576075; gocce 60 ml 1,34% BB - A.I.C. n. 025576087. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 2 giugno 1999 Il dirigente: Piccinin