Decreto n. 49 del 13 maggio 1999
Medicinale ad azione immunologica "HIPRABOVIS 4" vaccino
tetravalente per la prevenzione delle patologie correlate alle
infezioni da virus della rinotracheite infettiva bovina (IBR), della
parainfluenza 3 del bovino (PI3), della diarrea virale del bovino
(BVD/MD) e da virus respiratorio sincinziale del bovino (BRSV).
Titolare A.I.C.: Farmaceutici Gellini S.p.a., con sede legale in
Aprilia (Latina), codice fiscale 01396760595.
Produttore: Laboratorios Hipra S.A. Avda. La Selva - Amer (Girona)
Spagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
5 dosi (flacone di vaccino liofilizzato + flacone vaccino liquido)
- A.I.C. n. 102371010;
30 dosi (flacone di vaccino liofilizzato + flacone vaccino liquido)
- A.I.C. n. 102371022.
Composizione: 1 dose (3 ml) di vaccino contiene:
frazione liquida:
principi attivi: virus inattivato della rinotracheite infettiva del
bovino (IBR) ceppo LA10(elevato a)7j TCID 50,j virus inattivato della
parainfluenza 3 del bovino (P13), ceppo SF4480HAU, virus inattivato
della diarrea virale bovina (BVD/MD) ceppo NADL 10(elevato a)6j TCID
50j ;
altri componenti: cosi' come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
frazione liofilizzata:
principio attivo: virus vivo attenuato respiratorio sincinziale del
bovino, ceppo Lym-5610(elevato a)4j TCID 50j ;
altri componenti: cosi' come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini.
Indicazioni terapeutiche: prevenzione della patologia correlate
alle infezioni sostenute dai virus della rinotracheite infettiva
bovina (IBR), della parainfluenza 3 del bovino (P13), della diarrea
virale del bovino (BVD/MD) e dal virus respiratorio sincinziale del
bovino (BRSV).
Tempo di attesa: nullo.
Validita': 18 mesi.
Regime di dispensazione: la vendita e' sottoposta alla
presentazione di ricetta medicoveterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.