Decreto n. 51 del 13 maggio 1999
Medicinale ad azione immunologica "HIPRABOVIS RS" vaccino vivo
attenuato per la prevenzione della patologia correlata all'infezione
da virus respiratorio sincinziale del bovino (BRSV).
Titolare A.I.C.: Farmaceutici Gellini S.p.a., con sede legale in
Aprilia (Latina), codice fiscale 01396760595.
Produttore: Laboratorios Hipra S.A. Avda. La Selva - Amer (Girona)
Spagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
1 flacone da 5 dosi + diluente - A.I.C. n. 102375019;
1 flacone da 30 dosi + diluente - A.I.C. n. 102375021;
10 flaconi da 5 dosi + diluente - A.I.C. n. 102375033;
10 flaconi da 30 dosi + diluente - A.I.C. n. 102375045.
Composizione: 1 dose (3 ml) di vaccino contiene:
principi attivi: virus vivo attenuato respiratorio sincinziale del
bovino ceppo Lym-5610(elevato a)4j TCID 50j ;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini.
Indicazioni terapeutiche: prevenzione della patologia correlata
all'infezione da virus respiratorio sincinziale del bovino (BRSV).
Tempo di attesa: nullo.
Validita': 18 mesi.
Regime di dispensazione: la vendita e' sottoposta alla
presentazione di ricetta medicoveterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.