Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 264
del 18 maggio 1999
Specialita' medicinale: CHENOSSIL:
20 capsule 250 mg - A.I.C. n. 023203058;
30 capsule 250 mg - A.I.C. n. 023203060;
40 capsule 250 mg - A.I.C. n. 023203072.
Societa' Sanofi Winthrop S.p.a., via G. B. Piranesi, 38 - 20137
Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica indicazione
terapeutica.
E' approvata la variazione delle indicazioni terapeutiche. Le
indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono le seguenti:
"Xantomatosi cerebrotendinea. L'acido chenodesossicolico ripristina
la normale sintesi epatocitaria degli acidi biliari con riduzione in
circolo dei loro precursori e quindi riduzione del loro successivo
accumulo tossico nei tessuti".
I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati al presente
provvedimento.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.