Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Hostacyclin La"(GU n.156 del 6-7-1999)
Decreto n. 64 dell'11 giugno 1999 Specialita' medicinale per uso veterinario HOSTACYCLIN LA, ossitetraciclina soluzione. Titolare A.I.C.: Hoechst Roussel Vet GmbH Wiesbaden (Germania), rappresentata in Italia dalla Hoechst Roussel Vet S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano - Piazzale Turr 5 - codice fiscale 11494040154. Produttore: Bimeda Chemicals Ltd, Broomhill Road, Tallaght - Dublino 24 (Irlanda). Confezione autorizzata e numero di A.I.C.: flacone da 100 ml a tappo perforabile - A.I.C. n. 102274014. Composizione: principio attivo: ossitetraciclina (come ossitetraciclina diidrato) 200 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica ascquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezionibatteriche (primarie e secondarie) sostenute da microrganismi sensibili all'ossitetraciclina, come streptococchi, stafilococchi, pasteurella spp., salomenalla spp., corynebacterium spp., brucella spp., erisipela spp., coliformi spp., bordetella spp., haemophilus spp., actinobacillus spp., diverse specie di micoplasma, leptospira, clamidia e rickettsie cosi' come alcuni protozoi tra cui eperythrozoom spp., e anaplasma spp. L'impiego e' utile nella terapia di infezioni broncopolmonari (bronchiti, broncopolmoniti, pleuriti); gastrointestinali (gastriti, enteriti) mammarie, urinarie e podali, nonche' per infezioni batteriche locali e per la prevenzione delle complicanze batteriche postchirurgiche. Specie di destinazione: bovini, suini ed ovini. Tempi di attesa: carni: bovini 24 giorni, ovini 21 giorni, suini 35 giorni; latte: boviniovini 5 giorni. Non somministrare a pecore in lattazione. Validita': tre anni in confezionamento integro e correttamente conservato. Il prodotto si presenta pronto all'uso e non va ricostituito. Una volta prelevata la prima dose, il contenuto del flacone deve essere utilizzato entro ventotto giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.