Estratto decreto A.I.C. n. 282 del 31 maggio 1999
Specialita' medicinale MISTRAL, nelle forme e confezioni: "100 mg"
10 fiale di soluzione iniettabile da 100 mg/2 ml, "200 mg" 6 fiale di
soluzione iniettabile da 200 mg/2 ml e "300 mg" 4 fiale di soluzione
iniettabile da 300 mg/3 ml.
Titolare A.I.C.: societa' Mediolanum farmaceutici p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Milano, via San Giuseppe Cottolengo n.
15, codice fiscale n. 01689550158.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della
specialita' medicinale sopracitata e' effettuata da: societa'
Biologici Italia Laboratories nello stabilimento sito in Novate
Milanese (Milano), via Cavour n. 41/43.
Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"100 mg" 10 fiale di soluzione iniettabile da 100 mg/2 ml;
A.I.C. n. 029006018 (in base 10) - 0VP662 (in base 32);
classe: "A, per uso ospedaliero H", prezzo: L. 34.000;
"200 mg" 6 fiale di soluzione iniettabile da 200 mg/2 ml;
A.I.C. n. 029006020 (in base 10) - 0VP664 (in base 32);
classe: "A, per uso ospedaliero H", prezzo: L. 42.000;
"300 mg" 4 fiale di soluzione iniettabile da 300 mg/3 ml;
A.I.C. n. 029006032 (in base 10) - 0VP66J (in base 32);
classe: "A, per uso ospedaliero H", prezzo: L. 42.000.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile
esclusivamente in ambiente ospedaliero, cliniche e case di cura (art.
9 del decreto legislativo n. 539/1992).
Composizione:
"Mistral ''100 mg''", ogni fiala contiene:
principio attivo: dermatan solfato (sale sodico) 100 mg;
eccipienti: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili
(nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
"Mistral ''200 mg''", ogni fiala contiene:
principio attivo: dermatan solfato (sale sodico) 200 mg;
eccipienti: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili
(nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
"Mistral ''300 mg''", ogni fiala contiene:
principio attivo: dermatan solfato (sale sodico) 300 mg;
eccipienti: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili
(nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: prevenzione della trombosi venosa
profonda.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.