Estratto decreto n. 350 del 25 giugno 1999
Specialita' medicinale: MOGADON nella forma e confezione: 30
compresse 5 mg.
Titolare A.I.C.: ICN Pharmaceuticals (Germania), Bolongarostrasse
82 /84 Frankfurt/Main, rappresentata in Italia dalla societa' ICN
Pharmaceuticals S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in
Milano, via Conservatorio n. 17, codice fiscale n. 12451210152.
Produzione: la produzione ed il controllo vengono effettuati dalla
societa' Roche S.p.a., nello stabilimento sito in Milano, piazza
Durante n. 11.
Il confezionamento e' effettuato dalla societa' Roche S.p.a., sia
nello stabilimento sito in Milano, piazza Durante n. 11, sia nello
stabilimento sito in Segrate, via Morelli n. 2.
Confezione: in sostituzione della confezione 30 compresse da 5 mg
viene autorizzata la confezione: "5 mg" 20 compresse per uso orale da
5 mg.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993:
"5 mg" 20 compresse per uso orale da 5 mg;
A.I.C. n. 020731081 (in base 10) 0MSP69 (in base 32);
classe "C".
Composizione - indicazioni terapeutiche: restano confermate quelle
precedentemente autorizzate.
Classificazione ai fini della fornitura: resta confermato che
trattasi di medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto
legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
I lotti gia' prodotti, contraddistinti dal numero di codice
020731028, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.