Estratto decreto n. 354 del 25 giugno 1999
Specialita' medicinale: "SETRILAN" anche nella forma e confezione:
"3 mg" 28 compresse da 3 mg (nuova confezione di specialita'
medicinale gia' registrata), alle condizioni e con le specificazioni
di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Essex Italia S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, Via Serio n. 1, codice fiscale n. 03296950151.
Produttore: la produzione e il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' Schering - Plough S.p.a., nello
stabilimento sito in Comazzo (Lodi).
Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993;
"3 mg" 28 compresse da 3 mg;
A.I.C. n. 028583021 (in base 10) 0V893F (in base 32);
classe "A" il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70 comma
4 della legge 23 dicembre 1998 n. 448 e considerata la comunicazione
del 4 maggio 1999, con la quale la ditta Essex Italia S.p.a., in
ottemperanza alla legge 27 dicembre 1997 n. 449 art. 36 comma 7,
dichiara che il principio attivo "Spitapril cloridrato" gode di
tutela brevettuale.
Composizione: ogni compressa da 3 mg contiene:
principio attivo: Spirapril cloridrato 3 mg;
eccipienti: lattosio 67,51 mg, amido di mais 15 mg,
polivinilpirrolidone 2,0 mg, glicina cloridrato 2,0 mg, ferro ossido
rosso 0,02 mg, acido alginico 8,670 mg, silice colloidale 1,0 mg,
magnesio stearato 0,80 mg.
Indicazioni terapeutiche: "Setrilan" e' indicato nel trattamento
dell'ipertensione arteriosa.
Classificazione ai fini della fornitura: "Medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.