Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Moment 200"(GU n.182 del 5-8-1999)
Decreto NFR n. 360 del 30 giugno 1999 Specialita' medicinale MOMENT 200 nella forma e confezioni: 12 compresse masticabili da 200 mg e 24 compresse masticabili da 200 mg (nuova forma farmaceutica di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Aziende chimiche riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.a, con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Amelia n. 70 - c.f. 03907010585. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa titolare dell'A.I.C. nel proprio stabilimento sito in Ancona, via Vecchia del Pinocchio n. 22. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 12 compresse masticabili da 200 mg; A.I.C. n. 025669096 (in base 10), 0SHCH8 (in base 32); classe "C"; 24 compresse masticabili da 200 mg; A.I.C. n. 025669108 (in base 10), 0SHCHN (in base 32); classe "C". Composizione: ogni compressa masticabile contiene: principi attivi: ibuprofene mg 200; eccipienti: sorbitolo, aroma pompelmo, idrossipropilmetilcellulosa talato, aspartame, acesulfame K, acido citrico anidro, dietilftalato, magnesio stearato, silice precipitata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: dolori di varia origine e natura (mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori osteoarticolari e muscolari, dolori mestruali). Coadiuvante nel trattamento sintomatico degli stati febbrili e influenzali. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica. Medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.