MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Autorizzazione   all'immissione   in   commercio   della  specialita'
medicinale per uso umano "Moment 200"
(GU n.182 del 5-8-1999)

                Decreto NFR n. 360 del 30 giugno 1999
  Specialita'  medicinale MOMENT  200  nella forma  e confezioni:  12
compresse masticabili da 200 mg e  24 compresse masticabili da 200 mg
(nuova forma farmaceutica di specialita' medicinale gia' registrata).
  Titolare  A.I.C.:  Aziende   chimiche  riunite  Angelini  Francesco
A.C.R.A.F. S.p.a, con sede legale  e domicilio fiscale in Roma, viale
Amelia n. 70 - c.f. 03907010585.
  Produttore: la produzione, il  controllo ed il confezionamento sono
effettuati   dalla   societa   titolare   dell'A.I.C.   nel   proprio
stabilimento sito in Ancona, via Vecchia del Pinocchio n. 22.
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    12 compresse masticabili da 200 mg;
    A.I.C. n. 025669096 (in base 10), 0SHCH8 (in base 32);
    classe "C";
    24 compresse masticabili da 200 mg;
    A.I.C. n. 025669108 (in base 10), 0SHCHN (in base 32);
    classe "C".
   Composizione: ogni compressa masticabile contiene:
    principi attivi: ibuprofene mg 200;
  eccipienti: sorbitolo,  aroma pompelmo, idrossipropilmetilcellulosa
talato, aspartame, acesulfame K, acido citrico anidro, dietilftalato,
magnesio stearato, silice precipitata (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
  Indicazioni terapeutiche: dolori di varia  origine e natura (mal di
testa, mal  di denti, nevralgie, dolori  osteoarticolari e muscolari,
dolori  mestruali).  Coadiuvante  nel trattamento  sintomatico  degli
stati febbrili e influenzali.
  Classificazione ai fini della  fornitura: medicinale non soggetto a
prescrizione medica. Medicinale da banco o di automedicazione (art. 3
decreto legislativo n. 539/1992).
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.